Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—General requirements for metagenomic next-generation sequencing validation
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 43279.2-2023 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分：分离基因组DNA | 现行 | 2024-06-01 | 找相似 |
| GB/T 43279.3-2023 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA | 现行 | 2024-06-01 | 找相似 |
| GB/T 44467-2024 | 分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA | 现行 | 2025-04-01 | 找相似 |
| GB/T 42080.3-2024 | 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA | 现行 | 2025-04-01 | 找相似 |
| GB/T 44672-2024 | 体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求 | 现行 | 2025-04-01 | 找相似 |
| GB/T 44827-2024 | 分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范 | 现行 | 2025-05-01 | 找相似 |
| GB/T 21415-2025 | 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求 | 即将实施 | 2026-03-01 | 找相似 |
| T/ZAS 2001-2020 | 体外诊断试剂唯一标识编码规范 | 现行 | 2020-08-14 | —— |
| T/ZMDS 40002-2021 | 即时检验体外诊断医疗器械 设计开发应用指南 | 现行 | 2021-08-25 | —— |
| T/ZMDS 40001-2021 | 体外诊断校准品赋值应用指南 | 现行 | 2021-08-25 | —— |
| T/SHRH 027-2019 | 体外测试 B16细胞黑素合成抑制实验 | 现行 | 2020-01-30 | —— |
| T/SHRH 027-2019 | 体外测试 B16细胞黑素合成抑制实验 | 现行 | 2020-01-30 | —— |
| DB 4416/T 13-2021 | 农贸市场快速检测实验室建设和管理规范 | 现行 | 2022-01-15 | 找相似 |
| DB14/T 2492-2022 | 学校食堂食品快速检测实验室建设规范 | 现行 | 2022-08-01 | 找相似 |
| DB14/T 2493-2022 | 学校食堂食品快速检测实验室 技术规范 | 现行 | 2022-08-01 | 找相似 |
| SN/T 3782-2014 | 进出口纺织品生产企业实验室检测能力验证规范 | 现行 | 2014-08-01 | 找相似 |
| MH/T 6096-2013 | 民用航空油料检测实验室能力验证程序 | 现行 | 2013-11-01 | 找相似 |
| SN/T 5624-2023 | 检测实验室质量安全风险管理 通则 | 现行 | 2024-05-01 | 找相似 |