SN/T 3061-2011 相似标准 第4页

更新时间 2026-10-28
标准号标准名称状态实施日期相似标准
YY 0970-2013含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制废止2014-10-01相似
YY/T 0802-2010医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息废止2012-06-01相似
GB 18279-2000医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制废止2001-05-01相似
GB/T 19974-2005医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求废止2006-04-01相似
GB/T 19973.1-2015医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定废止2016-09-01相似
GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量现行2017-01-01相似
GB 18278.1-2015医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2017-01-01相似
GB 18280.1-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2017-07-01相似
GB 18279-2023医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2026-10-01相似
GB/Z 44877-2024医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南即将实施相似
T/CAMDI 056-2020无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范现行2021-07-01——
GB/T 47143-2026医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2027-08-01相似
YY/T 1464-2022医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求现行2023-10-01相似
YY/T 0681.18-2020无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏现行2021-04-01相似
T/WSJD 96-2025医疗机构灭菌包装材料应用指南现行2025-11-27——
GB/T 19972-2005医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南废止2006-04-01相似
YY/T 0681.12-2022无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性现行2023-06-01相似
YY/T 0681.8-2011无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定现行2013-06-01相似