主要技术内容
本文件规定了医疗机构灭菌包装材料的产品类别、管理要求、检测报告要求、标签标识要求、入库储存要求、应用与注意事项。本文件适用于各级各类医疗机构使用的灭菌包装材料。
2025-11-26
2025-11-27
T/WSJD 96-2025
团体标准
本文件规定了医疗机构灭菌包装材料的产品类别、管理要求、检测报告要求、标签标识要求、入库储存要求、应用与注意事项。本文件适用于各级各类医疗机构使用的灭菌包装材料。
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/WSJD 95-2025 | 放射生物剂量估算人工智能分析方法 --双着丝粒染色体 | 现行 | 2025-11-26 | 2025-11-27 |
| T/QGCML 1435-2023 | 一次性灭菌消毒袋 | 现行 | 2023-09-18 | 2023-09-30 |
| T/SLDA 02-2020 | GUV LED灭菌消毒装置技术规范 | 现行 | 2020-09-24 | 2020-10-01 |
| T/CQAP 3001-2020 | 湿热灭菌无菌产品参数放行要求 | 现行 | 2020-07-01 | 2020-10-01 |
| T/TDSTIA 012-2019 | 优质超高温瞬时灭菌乳加工工艺技术规范 | 现行 | 2019-12-19 | 2019-12-20 |
| T/TDSTIA 005-2019 | 优质超高温瞬时灭菌乳 | 现行 | 2019-11-26 | 2019-12-01 |
| GB/T 19971-2026 | 医疗产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2027-02-01 |
| QB/T 1825-1993 | 双套盘管超高温灭菌机 | 现行 | 1993-07-29 | 1994-03-01 |
| QB/T 8042-2024 | 灭菌乳工艺规范 | 现行 | 2024-07-05 | 2025-01-01 |
| YY/T 0698.2-2022 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法 | 现行 | 2022-10-17 | 2023-10-01 |
| YY/T 1464-2022 | 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2022-10-17 | 2023-10-01 |
| GB/T 47143-2026 | 医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2027-08-01 |
| T/CAMDI 017-2018 | 医用非灭菌过滤器生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/DAHEB 006-2019 | 河北课间奶 灭菌调制乳 | 现行 | 2019-02-01 | 2019-03-01 |
| T/CAAA 008-2019 | 灭菌驼乳 | 现行 | 2019-01-07 | 2019-01-07 |
| T/TDSTIA 005-2019 | 优质超高温瞬时灭菌乳 | 现行 | 2019-11-26 | 2019-12-01 |
| T/TDSTIA 012-2019 | 优质超高温瞬时灭菌乳加工工艺技术规范 | 现行 | 2019-12-19 | 2019-12-20 |
| T/CQAP T/CQAP/3001-2020 | 湿热灭菌无菌产品参数放行要求 | 现行 | 2020-07-01 | 2020-10-01 |
| T/SLDA 02-2020 | GUV LED灭菌消毒装置技术规范 | 现行 | 2020-09-24 | 2020-10-01 |
| T/CAMDI 058-2020 | 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |