| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 19633.1-2015 | 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 | 废止 | 2016-09-01 | 找相似 |
| GB/T 19633.1-2024 | 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 | 现行 | 2025-12-01 | 找相似 |
| GB/T 19973.2-2025 | 医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | 现行 | 2026-02-01 | 找相似 |
| T/CAMDI 009.2-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法 | 现行 | 2020-12-31 | —— |
| T/CAMDI 009.1-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法 | 现行 | 2020-08-01 | —— |
| T/CAMDI 009.10-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量 | 现行 | 2020-08-01 | —— |
| T/CAMDI 009-2018 | 无菌医疗器械初包装 第一部分：微粒的测试方法 | 现行 | 2018-07-01 | —— |
| YY/T 0567.6-2022 | 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统 | 现行 | 2024-03-01 | 找相似 |
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| DB50/T 1043-2020 | 无菌（Germ-free，GF）猪生产技术规范 | 现行 | 2020-12-30 | 找相似 |
| T/CIET 357-2024 | 吹灌封（BFS）无菌产品生产操作技术规范 | 现行 | 2024-01-19 | —— |
| DB50/T 1427-2023 | 医疗卫生机构康复辅助器具配置规范 | 现行 | 2023-09-10 | 找相似 |
| DB50/T 1426-2023 | 医疗卫生机构康复辅助器具适配服务规范 | 现行 | 2023-09-10 | 找相似 |
| GB/T 24571-2009 | PET瓶无菌冷灌装生产线 | 现行 | 2010-03-01 | 找相似 |
| T/CPAPE 01-2024 | 无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南 | 现行 | 2024-06-01 | —— |
| T/CPAPE 01-2022 | 采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品 通用技术要求 | 现行 | 2022-06-01 | —— |
| QB/T 2870-2020 | 生啤酒无菌灌装生产线 | 现行 | 2021-04-01 | 找相似 |
| QB/T 4213-2023 | 饮料机械 聚酯（PET）瓶装饮料无菌冷灌装生产线 | 现行 | 2024-07-01 | 找相似 |