Sterilization of medical devices—Guidance on using parametric release for ethylene oxide sterilization process
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CIQA 116-2025 | 食品中环氧乙烷和2-氯乙醇总量的测定 气相色谱-串联质谱法 | 现行 | 2025-05-08 | 2025-05-08 |
| SN/T 4391-2015 | 一次性卫生用品 卫生巾、卫生护垫、纸尿裤、消毒棉 环氧乙烷残留量的测定 | 现行 | 2015-12-04 | 2016-07-01 |
| SN/T 2016-2007 | TCK疫麦环氧乙烷熏蒸处理方法 | 废止 | 2007-12-24 | 2008-07-01 |
| GB 11721-1989 | 车间空气中环氧乙烷卫生标准 | 废止 | 1989-07-05 | 1990-07-01 |
| GB/T 16074-1995 | 车间空气中环氧乙烷的直接进样气相色谱测定方法 | 废止 | 1995-12-21 | 1996-07-01 |
| GB/T 16075-1995 | 车间空气中环氧乙烷的热解吸气相色谱测定方法 | 废止 | 1995-12-21 | 1996-07-01 |
| HG/T 6368-2025 | 乙烯氧化制环氧乙烷用银催化剂中银含量的测定 | 现行 | 2025-04-10 | 2025-11-01 |
| HG/T 6367-2025 | 乙烯氧化制环氧乙烷用银催化剂催化性能试验方法 | 现行 | 2025-04-10 | 2025-11-01 |
| YC/T 540-2016 | 卷烟 主流烟气中环氧乙烷和环氧丙烷的测定 气相色谱－质谱联用法 | 现行 | 2016-01-23 | 2016-02-15 |
| T/CMA 036-2021 | 环氧乙烷气体检测报警器校准方法 | 现行 | 2021-05-20 | 2021-06-20 |
| T/NPCA 04-2023 | 工业用低醛环氧乙烷 | 现行 | 2023-11-28 | 2024-01-01 |
| HG/T 6479-2026 | 乙烯氧化制环氧乙烷用催化剂 | 即将实施 | 2026-04-16 | 2026-11-01 |
| JJF 2288-2025 | 环氧乙烷气体检测仪校准规范 | 现行 | 2025-09-08 | 2026-03-08 |
| SN/T 3061-2011 | 进口医疗器械灭菌包装检验操作规程 | 现行 | 2011-09-09 | 2012-04-01 |
| GB/T 19973.2-2018 | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | 废止 | 2018-03-15 | 2019-04-01 |
| GB/T 19974-2018 | 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 | 现行 | 2018-05-14 | 2019-06-01 |
| YY/T 0698.8-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0698.4-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |