In vitro diagnostic medical devices—Multiplex molecular testing for nucleic acids—Part 1:Terminology and general requirements for nucleic acid quality evaluation
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 43279.2-2023 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分：分离基因组DNA | 现行 | 2023-11-27 | 2024-06-01 |
| GB/T 43279.3-2023 | 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA | 现行 | 2023-11-27 | 2024-06-01 |
| GB/T 42216.4-2024 | 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术 | 现行 | 2024-08-23 | 2025-03-01 |
| GB/T 44467-2024 | 分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA | 现行 | 2024-09-29 | 2025-04-01 |
| GB/T 42080.3-2024 | 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA | 现行 | 2024-09-29 | 2025-04-01 |
| GB/T 44827-2024 | 分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范 | 现行 | 2024-10-26 | 2025-05-01 |
| T/ZAS 2001-2020 | 体外诊断试剂唯一标识编码规范 | 现行 | 2020-08-14 | 2020-08-14 |
| GB/T 46454-2025 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法 | 即将实施 | 2025-10-05 | 2026-05-01 |
| YY/T 0688.2-2024 | 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分：与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| YY/T 0648-2025 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-11-01 |
| T/ZMDS 40001-2021 | 体外诊断校准品赋值应用指南 | 现行 | 2021-08-25 | 2021-08-25 |
| SN/T 1586.3-2011 | 菜豆的多重PCR鉴定方法 | 现行 | 2011-05-31 | 2011-12-01 |
| SN/T 5225-2019 | 进出口食品中五种致泻大肠埃希氏菌快速检测方法 多重PCR法 | 现行 | 2019-12-27 | 2020-07-01 |
| SN/T 2206.11-2014 | 化妆品微生物检验方法 第11部分：金黄色葡萄球菌 多重实时荧光PCR法 | 现行 | 2014-04-09 | 2014-11-01 |
| SN/T 3393-2012 | 国境口岸五种生物恐怖病原菌快速筛查方法 多重引物悬浮芯片法 | 现行 | 2012-12-12 | 2013-07-01 |
| DL/T 2665-2023 | 变电站厂界噪声排放测量方法 多重相干函数法 | 现行 | 2023-10-11 | 2024-04-11 |
| GB/T 19915.5-2005 | 猪链球菌2型多重PCR检测方法 | 现行 | 2005-09-27 | 2005-11-01 |
| DL/T 2218-2021 | 绝缘油中腐蚀性硫 二苄基二硫醚 定量检测方法 气相色谱多重质谱联用法 | 现行 | 2021-01-07 | 2021-07-01 |