Manufacture of cell-based medical devices—Control of microbial risks during processing
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SPMA 008-2023 | 化妆品舒缓功效测试方法 基于体外肥大细胞的脱颗粒抑制率及组胺释放量检测 | 现行 | 2023-05-05 | 2023-05-05 |
| GB/T 45808-2025 | 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验 | 即将实施 | 2025-05-30 | 2026-06-01 |
| T/ZFL 022-2022 | 基于非损伤微测技术的拟南芥根毛细胞硝态氮和铵态氮吸收检测方法 | 现行 | 2022-12-07 | 2022-12-07 |
| T/SPMA 003-2023 | 化妆品舒缓功效测试方法 基于脂多糖诱导巨噬细胞系炎症细胞模型的一氧化氮含量测定 | 现行 | 2023-05-05 | 2023-05-05 |
| T/SPMA 002-2023 | 化妆品舒缓功效测试方法 基于体外肥大细胞的脱颗粒抑制率及组胺释放量检测 | 现行 | 2023-05-05 | 2023-05-05 |
| SN/T 4445.1-2016 | 进口医疗器械检验技术要求 第1部分：医用电气设备 | 现行 | 2016-03-09 | 2016-10-01 |
| SN/T 0323.2-2007 | 进出口医疗器械检验规程 第2部分：一次性使用无菌注射器 | 现行 | 2007-12-24 | 2008-07-01 |
| SN/T 3061-2011 | 进口医疗器械灭菌包装检验操作规程 | 现行 | 2011-09-09 | 2012-04-01 |
| GB 27949-2020 | 医疗器械消毒剂通用要求 | 现行 | 2020-04-09 | 2020-11-01 |
| DB37/T 4825.1-2025 | 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第1部分：总则 | 现行 | 2025-02-14 | 2025-03-14 |
| WS/T 654-2019 | 医疗器械安全管理 | 现行 | 2019-10-18 | 2020-05-01 |
| DB32/T 4768-2024 | 聚氯乙烯医疗器械中常见荧光物质识别及浸出量的测定 | 现行 | 2024-05-16 | 2024-06-16 |
| SN/T 4445.3-2018 | 进口医疗器械检验技术要求 第3部分：麻醉设备 | 现行 | 2018-03-12 | 2018-10-01 |
| SN/T 4445.2-2016 | 进口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪 | 现行 | 2016-06-28 | 2017-02-01 |
| WS/T 364.16-2023 | 卫生健康信息数据元值域代码 第16部分：药品与医疗器械 | 现行 | 2023-10-07 | 2024-04-01 |
| SN/T 5473.2-2022 | 出口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪 | 现行 | 2022-03-14 | 2022-10-01 |
| WS/T 363.16-2023 | 卫生健康信息数据元目录 第16部分:药品与医疗器械 | 现行 | 2023-10-07 | 2024-04-01 |
| SN/T 5473.1-2022 | 出口医疗器械检验技术要求 第1部分：呼吸机 | 现行 | 2022-03-14 | 2022-10-01 |