Manufacture of cell-based medical devices—Control of microbial risks during processing
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 040-2020 | 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/CAMDI 039-2020 | 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| DB34/T 5502-2026 | 医疗器械生产质量管理评价 | 现行 | 2026-04-30 | 2026-05-30 |
| T/CAMDI 039-2020 | 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/CAMDI 040-2020 | 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |
| YY/T 0606.20-2014 | 组织工程医疗产品 第20部分： 评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| T/CPHARMA 008-2024 | 医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作规范（第2版） | 现行 | 2024-11-28 | 2024-11-29 |
| T/CMBA 013-2021 | 医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范 | 现行 | 2021-02-01 | 2021-02-01 |
| YY/T 0606.13-2008 | 组织工程医疗产品 第13部分：细胞自动计数法 | 现行 | 2008-04-25 | 2009-06-01 |
| YY/T 0606.15-2023 | 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| YY/T 0606.15-2014 | 组织工程医疗产品 第15部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验 | 废止 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| DB65/T 5095-2026 | 医疗机构流式细胞检测实验室设置与管理指南 | 现行 | 2026-07-24 | 2026-09-25 |
| T/GRHA 0002-2026 | 基于循环肿瘤DNA样本的非小细胞肺癌相关基因变异高通量测序检测方法 | 现行 | 2026-02-06 | 2026-02-07 |
| T/GRHA 0001-2024 | 基于FFPE样本的非小细胞肺癌 相关基因突变高通量测序检测方法 | 现行 | 2024-12-26 | 2025-01-01 |
| T/ZFL 022-2023 | 基于非损伤微测技术的拟南芥根毛细胞硝态氮和铵态氮吸收检测方法 | 现行 | 2023-02-28 | 2023-03-01 |
| T/SPMA 009-2023 | 化妆品舒缓功效测试方法 基于脂多糖诱导巨噬细胞系炎症细胞模型的一氧化氮含量测定 | 现行 | 2023-05-05 | 2023-05-05 |