Sterilization of health care products—Radiation—Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZMDS 40002-2021 | 即时检验体外诊断医疗器械 设计开发应用指南 | 现行 | 2021-08-25 | 2021-08-25 |
| T/GDMDMA 0012.11-2022 | 医院医疗器械管理规范 第11部分：辐射安全与防护管理要求 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| GB/Z 19511-2004 | 工业、科学和医疗设备(ISM) 国际电信联盟(ITU)指定频段内的辐射电平指南 | 现行 | 2004-05-13 | |
| T/HJX 021-2025 | “龙江品质”特色产品技术规范 灭菌乳 | 现行 | 2025-04-07 | 2025-04-07 |
| YY/T 1268-2023 | 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 | 现行 | 2023-03-14 | 2024-05-01 |
| YY/T 1268-2015 | 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 | 废止 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| T/CQAP T/CQAP/3001-2020 | 湿热灭菌无菌产品参数放行要求 | 现行 | 2020-07-01 | 2020-10-01 |
| T/CQAP 3001-2020 | 湿热灭菌无菌产品参数放行要求 | 现行 | 2020-07-01 | 2020-10-01 |
| T/NMSP MZB02.26-2024 | “蒙”字标畜产品认证要求 灭菌驼乳 | 现行 | 2024-07-15 | 2024-07-15 |
| WS 310.2-2016 | 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 | 现行 | 2016-12-27 | 2017-06-01 |
| GB 4793.4-2019 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | 现行 | 2019-12-17 | 2021-01-01 |
| WS 310.3-2016 | 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 | 现行 | 2016-12-27 | 2017-06-01 |
| GB 42125.11-2025 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 | 即将实施 | 2025-04-25 | 2028-05-01 |
| YY/T 1302.1-2015 | 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1302.2-2015 | 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| WS 310.3-2009 | 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 | 废止 | 2009-04-01 | 2009-12-01 |
| WS 310.2-2009 | 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 | 废止 | 2009-04-01 | 2009-12-01 |
| GB/T 19973.2-2005 | 医用器材的灭菌 微生物学方法 第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 | 废止 | 2005-11-04 | 2006-04-01 |