Sterilization of health care products—Radiation—Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1623-2018 | 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法 | 现行 | 2018-09-21 | 2019-09-26 |
| YY/T 1463-2016 | 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY 0970-2013 | 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制 | 废止 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 0802-2010 | 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息 | 废止 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| GB 18279-2000 | 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制 | 废止 | 2000-12-18 | 2001-05-01 |
| GB/Z 44877-2024 | 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南 | 即将实施 | 2024-10-26 | |
| T/WSJD 9-2020 | 医疗机构小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测技术指南 | 现行 | 2020-12-16 | 2021-01-01 |
| T/WSJD 11-2020 | 医疗卫生机构医用灭菌器性能检测评价指南 | 现行 | 2020-12-16 | 2021-01-01 |
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |
| T/CAMDI 058-2020 | 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |
| HJ 1148-2020 | 伴生放射性矿开发利用项目竣工辐射环境保护验收监测报告的格式与内容 | 现行 | 2020-12-03 | 2021-01-01 |
| T/BSRS 090-2023 | 伴生放射性矿开发利用场址土壤辐射风险评估技术规范 | 现行 | 2023-02-16 | 2023-02-16 |
| T/BSRS 025-2020 | 伴生放射性矿开发利用环境辐射防护技术要求 | 现行 | 2020-06-23 | 2020-06-23 |
| T/BSRS 025-2020 | 伴生放射性矿开发利用环境辐射防护技术要求 | 现行 | 2020-06-23 | 2020-06-23 |
| T/CNS 9-2018 | 食品辐照-用电离辐射处理食品的辐照过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-05-30 |
| T/CNS 9-2018 | 食品辐照-用电离辐射处理食品的辐照过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-05-30 |
| GB/T 47144-2026 | 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2027-08-01 |
| T/ZMDS 20002-2017 | 医疗器械软件开发中敏捷方法应用指南 | 现行 | 2017-12-29 | 2017-12-29 |