Standards for γ-rays radiation sterilization of disposable medical appliances
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1607-2018 | 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法 | 现行 | 2019-07-01 | 找相似 |
| GB 18280-2000 | 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 | 废止 | 2001-05-01 | 找相似 |
| GB/T 18280.3-2015 | 医疗保健产品灭菌辐射 第3部分：剂量测量指南 | 现行 | 2018-01-01 | 找相似 |
| GB 18280.1-2015 | 医疗保健产品灭菌辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2017-07-01 | 找相似 |
| GB 18280.2-2015 | 医疗保健产品灭菌辐射 第2部分：建立灭菌剂量 | 现行 | 2017-07-01 | 找相似 |
| GB/T 18280.3-2025 | 医疗产品灭菌辐射 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南 | 即将实施 | 2027-07-01 | 找相似 |
| GB/T 18280.2-2025 | 医疗产品灭菌辐射 第2部分：建立灭菌剂量 | 即将实施 | 2027-07-01 | 找相似 |
| SN/T 0323.2-2007 | 进出口医疗器械检验规程 第2部分：一次性使用无菌注射器 | 现行 | 2008-07-01 | 找相似 |
| DB11/T 1032-2013 | 医疗废物一次性包装箱 [北京市] | 现行 | 2014-01-01 | 找相似 |
| T/CRIA 19002-2023 | 一次性使用医疗防护橡胶检查手套 | 现行 | 2023-11-01 | —— |
| SN/T 0323.1-2007 | 进出口医疗器械检验规程 第1部分：一次性使用输液（血）器 | 现行 | 2008-07-01 | 找相似 |
| SN/T 4508.2-2016 | 出口医疗器械检验技术要求 第2部分：一次性注射器（带针） | 废止 | 2017-02-01 | 找相似 |
| T/CIRA 2-2020 | 基于组织的生物制品和组织产品辐射灭菌指南 | 现行 | 2020-11-01 | —— |
| T/CIRA 2-2020 | 基于组织的生物制品和组织产品辐射灭菌指南 | 现行 | 2020-11-01 | —— |
| GB/T 19335-2022 | 一次性使用血路产品 通用技术条件 | 现行 | 2023-05-01 | 找相似 |
| GB/T 19790.2-2005 | 一次性筷子 第2部分:竹筷 | 现行 | 2005-06-28 | 找相似 |
| GB 19082-2023 | 医用一次性防护服 | 现行 | 2025-12-01 | 找相似 |
| DB41/T 2638-2024 | 一次性使用介入手术包基本配置规范 [河南省] | 现行 | 2024-06-11 | 找相似 |