Sterilization of health care products - Requirement for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 20367-2006 | 医疗保健产品灭菌医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求 | 废止 | 2006-10-01 | 相似 |
| GB 18278-2000 | 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 | 废止 | 2001-05-01 | 相似 |
| GB 18281.3-2000 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 | 废止 | 2001-05-01 | 相似 |
| GB 18281.3-2015 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 | 废止 | 2017-01-01 | 相似 |
| GB 18278.1-2015 | 医疗保健产品灭菌湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| GB/T 18281.3-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 | 现行 | 2025-12-01 | 相似 |
| YY/T 1600-2018 | 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别 | 现行 | 2019-01-01 | 相似 |
| YY/T 1265-2015 | 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价 | 现行 | 2016-01-01 | 相似 |
| GB 18282.3-2009 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 | 现行 | 2010-12-01 | 相似 |
| GB 18282.4-2009 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 | 现行 | 2010-12-01 | 相似 |
| GB/T 19974-2018 | 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 | 现行 | 2019-06-01 | 相似 |
| GB/T 18279.2-2015 | 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南 | 现行 | 2017-07-01 | 相似 |
| GB/T 32310-2015 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南 | 现行 | 2016-09-01 | 相似 |
| GB/T 19971-2015 | 医疗保健产品灭菌 术语 | 现行 | 2016-09-01 | 相似 |
| YY/T 0567.5-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌 | 现行 | 2013-06-01 | 相似 |
| GB 18279.1-2015 | 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| GB 18282.1-2015 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 | 废止 | 2017-01-01 | 相似 |
| GB 18282.5-2015 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |