| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/SHPPA 012-2022 | 细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求 | 现行 | 2022-07-28 | —— |
| GB/T 46490-2025 | 生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和表征的一般要求和考虑 | 即将实施 | 2026-05-01 | 找相似 |
| GB/T 47528-2026 | 生物技术细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料 | 即将实施 | 2026-11-01 | 找相似 |
| DB12/T 1348-2024 | 细胞制备中心管理规范 [天津市] | 现行 | 2024-09-10 | 找相似 |
| DB61/T 1898-2024 | 细胞制备中心建设与管理规范 [陕西省] | 现行 | 2024-10-24 | 找相似 |
| DB34/T 4962-2024 | 造血干细胞移植全流程管理规范 [安徽省] | 现行 | 2024-10-14 | 找相似 |
| DB13/T 5163-2020 | 综合细胞库建设与管理规范 [河北省] | 现行 | 2020-04-25 | 找相似 |
| DB13/T 5162-2020 | 细胞制备中心建设与管理规范 [河北省] | 现行 | 2020-04-25 | 找相似 |
| DB32/T 3544-2019 | 临床级人体组织来源间充质干细胞 质量控制管理规范 [江苏省] | 现行 | 2019-03-30 | 找相似 |
| DB22/T 3203-2020 | 干细胞质量管理规范 [吉林省] | 现行 | 2020-12-30 | 找相似 |
| DB5101/T 184-2024 | 细胞制备中心设置与管理规范 [成都市] | 现行 | 2024-02-15 | 找相似 |
| DB51/T 3217-2024 | 人源干细胞库建设与管理规范 [四川省] | 现行 | 2024-12-29 | 找相似 |
| DB61/T 1497-2021 | 人间充质干细胞库建设与管理规范 [陕西省] | 现行 | 2022-01-17 | 找相似 |
| T/CPHARMA 008-2024 | 医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作规范（第2版） | 现行 | 2024-11-29 | —— |
| T/CRHA 062-2024 | 适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范 | 现行 | 2024-07-10 | —— |
| T/CRHA 011-2022 | 健康献血者的单个核细胞资源储存规范 第 8 部分：数据电子信息化的管理 | 现行 | 2022-07-01 | —— |
| T/QMHIPA 001-2022 | 细胞制备中心建设与管理规范 | 现行 | 2022-01-10 | —— |
| T/SHPPA 011-2021 | 自体CAR-T细胞药品供应链管理规范 | 现行 | 2021-10-18 | —— |