人间充质干细胞库建设与管理规范

DB61/T 1497-2021陕西省

现行

标准状态

发布日期

2021-12-17

实施日期

2022-01-17

基础信息

标准号

DB61/T 1497-2021

批准发布部门

陕西省市场监督管理局

提出部门

陕西省医疗器械质量检验院

技术归口

陕西省药品监督管理局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C04

国际标准分类号

07.080

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

管理标准

标准分类

陕西省

标准层级

地方标准

备案信息

备案号

93722-2022

备案日期

2022-12-01

适用范围

本文件规定了人间充质干细胞库的建设要求及管理要求。 本文件适用于新建、改建及扩建人间充质干细胞库的设计、建设、管理。

起草单位

陕西省医疗器械质量检验院、陕西省食品药品检验研究院、陕西佰傲干细胞再生医学有限公司、西安东澳生物科技有限公司、空军军医大学第一附属医院。

起草人

蔡虎、王妙、程蕊苹、刘立科、荆晶、胡成虎、郭静、刘东鸣、刘博、何晴、丁鸽、陈博宇、党琳琳、晁晓东、刘萌、蒲锋星、高迎凤。

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