Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB 9706.216-2021 | 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023-05-01 | 相似 |
| GB 9706.2-2003 | 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 | 废止 | 2004-06-01 | 相似 |
| YY/T 0793.1-2022 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备 | 现行 | 2024-07-01 | 相似 |
| YY 0793.2-2011 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析 | 废止 | 2013-06-01 | 相似 |
| YY 0793.1-2010 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析 | 废止 | 2012-06-01 | 相似 |
| YY/T 1545-2017 | 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价 | 现行 | 2018-04-01 | 相似 |
| T/ZZB 3300-2023 | 血液透析用制水设备 | 现行 | 2023-11-20 | —— |
| YY/T 1414-2016 | 血液透析设备液路用电磁阀技术要求 | 现行 | 2017-01-01 | 相似 |
| YY/T 1269-2015 | 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求 | 现行 | 2016-01-01 | 相似 |
| YY 0054-2023 | 血液透析设备 | 现行 | 2026-01-15 | 相似 |
| ZJM-008-4812-2024 | 血液透析用制水设备 | 现行 | 2024-01-09 | —— |
| YY 0054-2010 | 血液透析设备 | 废止 | 2012-06-01 | 相似 |
| YY 0054-2003 | 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 | 废止 | 2004-01-01 | 相似 |
| DB32/T 3545.7-2024 | 血液净化治疗技术管理 第7部分：血液透析用水卫生检测规范 | 现行 | 2025-01-27 | 相似 |
| DB32/T 3545.2-2020 | 血液净化治疗技术管理 第2部分血液透析水处理系统质量控制规范 | 现行 | 2020-08-14 | 相似 |
| YY 0793.3-2023 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 | 现行 | 2025-07-01 | 相似 |
| YY/T 0793.4-2022 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量 | 现行 | 2023-07-01 | 相似 |
| YY 0793.2-2023 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水 | 现行 | 2026-12-01 | 相似 |