| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/CI 019-2022 | 猫快速体外诊断技术指南 （荧光免疫层析法） | 现行 | 2022-03-21 | —— |
| T/CI 018-2022 | 犬快速体外诊断技术指南 （荧光免疫层析法） | 现行 | 2022-03-21 | —— |
| T/NAHIEM 36-2021 | 体外诊断经营（流通）企业团体标准 | 现行 | 2021-09-24 | —— |
| T/ZAS 2001-2020 | 体外诊断试剂唯一标识编码规范 | 现行 | 2020-08-14 | —— |
| YY/T 0639-2019 | 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 | 现行 | 2020-08-01 | 找相似 |
| YY/T 1997-2026 | 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 找相似 |
| YY/T 0638-2008 | 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 | 现行 | 2009-06-01 | 找相似 |
| YY/T 1652-2019 | 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 | 现行 | 2020-06-01 | 找相似 |
| YY/T 1151-2009 | 体外诊断用蛋白质微阵列芯片 | 现行 | 2011-06-01 | 找相似 |
| YY/T 1956-2025 | 体外诊断试剂临床试验 术语和定义 | 现行 | 2026-03-01 | 找相似 |
| YY/T 1454-2016 | 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY 0648-2008 | 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 | 现行 | 2009-12-01 | 找相似 |
| YY/T 1153-2009 | 体外诊断用DNA微阵列芯片 | 现行 | 2011-06-01 | 找相似 |
| YY/T 1998-2026 | 体外诊断试剂临床试验质量通用要求 | 即将实施 | 2027-03-01 | 找相似 |
| YY/T 0639-2008 | 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 | 废止 | 2009-06-01 | 找相似 |
| WS/T 252-2005 | 体外诊断用品标识 | 废止 | 2005-12-01 | 找相似 |
| WS/T 253-2005 | 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质 | 废止 | 2005-12-01 | 找相似 |
| WS/T 254-2005 | 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考测量程序 | 废止 | 2005-12-01 | 找相似 |