|
YY/T 1464-2016
|
医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
废止 |
2017-01-01 |
找相似 |
|
YY/T 0802-2010
|
医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息 |
废止 |
2012-06-01 |
找相似 |
|
GB 18279-2000
|
医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制 |
废止 |
2001-05-01 |
找相似 |
|
GB/T 19974-2005
|
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 |
废止 |
2006-04-01 |
找相似 |
|
GB/T 19633.2-2015
|
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求 |
废止 |
2016-09-01 |
找相似 |
|
GB/T 19973.1-2015
|
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定 |
废止 |
2016-09-01 |
找相似 |
|
GB/T 16886.7-2015
|
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 |
现行 |
2017-01-01 |
找相似 |
|
GB 18280.1-2015
|
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
现行 |
2017-07-01 |
找相似 |
|
GB 18279-2023
|
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
即将实施 |
2026-10-01 |
找相似 |
|
GB/T 19633.2-2024
|
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求 |
现行 |
2025-12-01 |
找相似 |
|
GB/Z 44877-2024
|
医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南 |
即将实施 |
—— |
找相似 |
|
T/CAMDI 056-2020
|
无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 |
现行 |
2021-07-01 |
—— |
|
T/CAMDI 058-2020
|
最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 |
现行 |
2021-07-01 |
—— |
|
GB/T 47143-2026
|
医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
即将实施 |
2027-08-01 |
找相似 |
|
YY/T 1464-2022
|
医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
现行 |
2023-10-01 |
找相似 |
|
T/CNPPA 3023-2023
|
药包材用湿热灭菌包装袋应用指南 |
现行 |
2023-10-07 |
—— |
|
T/CQAP T/CQAP/3001-2020
|
湿热灭菌无菌产品参数放行要求 |
现行 |
2020-10-01 |
—— |
|
T/CQAP 3001-2020
|
湿热灭菌无菌产品参数放行要求 |
现行 |
2020-10-01 |
—— |