| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/GDMDMA 0012.1-2022 | 医院医疗器械管理规范 第1部分：总则 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.11-2022 | 医院医疗器械管理规范 第11部分：辐射安全与防护管理要求 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/SHSPTA 008-2025 | 医疗器械多仓协同运营管理规范 | 现行 | 2025-07-01 | —— |
| T/SHSPTA 003-2024 | 零售企业医疗器械广告合规管理规范 | 现行 | 2024-10-10 | —— |
| T/GDMDMA 0012.2-2021 | 医院医疗器械管理规范 第2部分：调配中心运行管理 | 现行 | 2021-12-07 | —— |
| YY/T 0316-2016 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0316-2008 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 废止 | 2009-06-01 | 找相似 |
| YY/T 0468-2003 | 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范 | 废止 | 2004-01-01 | 找相似 |
| YY/T 0771.1-2020 | 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 | 废止 | 2021-04-01 | 找相似 |
| YY/T 1512-2017 | 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 | 废止 | 2018-07-01 | 找相似 |
| YY/T 0316-2003 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 废止 | 2004-01-01 | 找相似 |
| DB4420/T 45-2024 | 第一类医疗器械产品备案管理规范 [中山市] | 废止 | 2024-03-18 | 找相似 |
| GB/T 16886.1-2011 | 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 | 废止 | 2011-12-01 | 找相似 |
| GB/T 44353.1-2024 | 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 | 现行 | 2025-09-01 | 找相似 |
| GB/T 44585.1-2024 | 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全 | 即将实施 | 2026-04-01 | 找相似 |
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2021-07-01 | —— |
| T/ZMDS 20001-2016 | 风险管理在IT网络引入医疗器械时的应用 第1部分：角色、责任与活动 | 现行 | 2016-11-22 | —— |
| T/CSZX 001.16-2021 | 市场监督管理局基层分局标准化规范化建设规范 第十六部分：药品医疗器械化妆品监管 | 现行 | 2021-11-18 | —— |