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诊断试剂 第1页

更新日期 2026‑10‑13
标准号标准名称状态发布日期实施日期
SN/T 2435-2010出入境动物检疫诊断试剂盒质量评价规程现行2010-01-102010-07-16
SN/T 3451-2012植物检疫实验室诊断试剂的质量控制技术要求现行2012-12-122013-07-01
WB/T 1115-2021体外诊断试剂温控物流服务规范现行2021-05-312021-07-01
GB/T 29791.2-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂现行2013-10-102014-02-01
GB/T 29791.4-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂现行2013-10-102014-02-01
YY/T 1221-2013心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)现行2013-10-212014-10-01
YY/T 1220-2013肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)现行2013-10-212014-10-01
YY/T 1709-2020体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定现行2020-06-302021-12-01
YY/T 1579-2018体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价现行2018-02-242019-03-01
YY/T 1244-2014体外诊断试剂用纯化水现行2014-06-172015-07-01
YY/T 1227-2014临床化学体外诊断试剂(盒)命名现行2014-06-172015-07-01
GB/T 26124-2011临床化学体外诊断试剂(盒)现行2011-05-122011-11-01
T/ZAS 2001-2020体外诊断试剂唯一标识编码规范现行2020-08-142020-08-14
YY/T 0639-2019体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息现行2019-07-242020-08-01
YY/T 1997-2026体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求即将实施2026-03-092027-03-01