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器械 第11页

更新日期 2026‑10‑20
标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 0127.11-2014口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 1769-2022人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管现行2022-05-182023-06-01
YY/T 1815-2022医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性现行2022-05-182023-06-01
YY/T 1561-2017组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测现行2017-03-282018-04-01
YY/T 0297-1997医疗器械临床调查现行1997-08-271998-01-01
YY/T 0281-1995口腔科手术器械 连接牢固度试验方法现行1995-11-141996-05-01
YY/T 1579-2018体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价现行2018-02-242019-03-01
YY/T 0127.5-2014口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 0127.3-2014口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求现行2007-07-022008-03-01
YY/T 1600-2018医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别现行2018-01-192019-01-01
YY/T 1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法现行2016-07-292017-06-01
YY/T 0698.9-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法现行2009-06-162010-12-01
YY/T 0127.10-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)现行2009-06-162010-12-01
YY/T 1465.4-2017医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法现行2017-03-282018-04-01