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器械 第33页

更新日期 2026‑10‑21
标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1454-2016自我检测用体外诊断医疗器械基本要求现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1623-2018可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法现行2018-09-212019-09-26
YY/T 91051-1999医疗器械行业标准体系表现行1999-01-012013-06-27
YY/T 0466.2-2015医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0879.2-2015医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1616-2018组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南现行2018-11-072019-11-01
YY/T 1607-2018医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法现行2018-06-262019-07-01
YY/T 1433-2016医疗器械软性包装材料热态密封强度 (热粘强度)试验方法现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1987-2025采用脑机接口技术的医疗器械 术语现行2025-09-152026-01-01
YY/T 0924.2-2024关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面现行2024-07-082025-07-20
YY/T 1292.2-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1463-2016医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0870.6-2019医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验现行2019-07-242020-08-01
YY/T 1833.5-2024人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分:预训练模型现行2024-09-292025-10-15
YY/T 0972-2016有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求现行2016-03-232017-01-01