| GB 16174.2-2015 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-07-01 |
| GB 16174.2-2024 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 | 即将实施 | 2024-08-23 | 2027-09-01 |
| YY/T 1267-2015 | 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1432-2016 | 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0993-2015 | 医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验） | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1473-2023 | 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| YY/T 0681.1-2018 | 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 | 现行 | 2018-12-20 | 2020-01-01 |
| YY/T 1276-2016 | 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| YY/T 0878.2-2015 | 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1465.1-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0681.14-2018 | 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 | 现行 | 2018-11-07 | 2019-11-01 |
| YY/T 1292.1-2015 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0870.3-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验 | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| YY/T 1630-2018 | 医疗器械唯一标识基本要求 | 现行 | 2018-12-20 | 2020-01-01 |
| YY/T 1406-2026 | 医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |