主要技术内容
本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法的原理、受试物、仪器设备、试验准备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性的快速评价。
A rapid method for evaluating early hepatotoxicity of drugs using zebrafish model
现行
2023-12-28
2023-12-28
T/SDYYXH 01-2023
山东省医药行业协会
否
11.120.01 制药学综合
M731 自然科学研究和试验发展
团体标准
本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法的原理、受试物、仪器设备、试验准备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性的快速评价。
山东省科学院生物研究所、青岛黄海制药有限责任公司、山东省医药行业协会、山东宏济堂制药集团股份有限公司、山东沃华医药科技股份有限公司、济宁华能制药厂有限公司
孙晨,张云,王天泽,刘凯,刘涛,范丽敏,孟兆青,刘可春,李振,王雪,夏青,周万辉,何秋霞,梁会亮,靳梦,程世娟,李晓彬
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CPHARMA 008-2024 | 医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作规范(第2版) | 现行 | 2024-11-28 | 2024-11-29 |
| GB/T 21765-2008 | 化学品 亚慢性吸入毒性试验方法 | 废止 | 2008-05-12 | 2008-09-01 |
| GB/T 21788-2025 | 化学品 慢性毒性与致癌性联合试验方法 | 现行 | 2025-08-29 | 2025-12-01 |
| GB/T 39652.4-2021 | 危险货物运输应急救援指南 第4部分:遇水反应产生毒性气体的物质目录 | 现行 | 2021-04-30 | 2021-11-01 |
| SN/T 1828.9-2019 | 进出口危险货物分类试验方法 第9部分:毒性物质 | 现行 | 2019-10-25 | 2020-05-01 |
| GB/T 27824-2011 | 化学品 急性吸入毒性 固定浓度试验方法 | 现行 | 2011-12-30 | 2012-08-01 |
| GB/T 28648-2012 | 化学品 急性吸入毒性试验 急性毒性分类法 | 现行 | 2012-07-31 | 2012-12-01 |
| GB/T 15670.3-2017 | 农药登记毒理学试验方法 第3部分:急性经口毒性试验 序贯法 | 现行 | 2017-07-12 | 2018-02-01 |
| SC/T 1087.2-2006 | 渔药毒性试验方法 第2部分:外用渔药慢性毒性试验 | 现行 | 2006-12-06 | 2007-02-01 |
| GB/T 22488-2008 | 水产饲料安全性评价 亚急性毒性试验规程 | 现行 | 2008-11-04 | 2009-02-01 |
| GB/T 15670.4-2017 | 农药登记毒理学试验方法 第4部分:急性经口毒性试验 概率单位法 | 现行 | 2017-07-12 | 2018-02-01 |
| NY/T 568-2002 | 肠病毒性脑脊髓炎诊断技术 | 现行 | 2002-08-27 | 2002-12-01 |
| SC/T 1087.1-2006 | 渔药毒性试验方法 第1部分:外用渔药急性毒性试验 | 现行 | 2006-12-06 | 2007-02-01 |
| GB/T 21606-2022 | 化学品 急性经皮毒性试验方法 | 现行 | 2022-07-11 | 2023-02-01 |
| GB/T 21812-2008 | 化学品 蜜蜂急性经口毒性试验 | 现行 | 2008-05-12 | 2008-09-01 |
| GB/T 21763-2008 | 化学品 啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法 | 废止 | 2008-05-12 | 2008-09-01 |
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| DB32/T 5377-2026 | 人源心脏类器官在化学品毒性测试中的应用技术规范 | 现行 | 2026-04-03 | 2026-05-03 |
| SN/T 5057-2018 | 化学品 基于精密动态暴露的口鼻吸入毒性试验 | 现行 | 2018-03-12 | 2018-10-01 |
| GB/T 21757-2008 | 化学品 急性经口毒性试验 急性毒性分类法 | 现行 | 2008-05-12 | 2008-09-01 |
| DB22/T 396.2-2017 | 保健用品毒理学评价程序与检验方法 第2部分:急性经皮毒性试验 | 现行 | 2017-11-10 | 2017-12-30 |
| MH/T 6139-2025 | 舱内非金属材料燃烧产生毒性气体的浓度测试方法 | 现行 | 2025-08-09 | 2025-09-01 |
| SN/T 5914-2025 | 进出口危险化学品 卤虫急性毒性试验 | 现行 | 2025-07-25 | 2026-02-01 |
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| GB/T 42475-2023 | 化学品 中华蜜蜂急性经口毒性试验 | 现行 | 2023-03-17 | 2023-10-01 |
| T/SDYYXH 02-2023 | 基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性快速评价方法 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-28 |