主要技术内容
本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法的原理、受试物、仪器设备、试验准备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性的快速评价。
A rapid method for evaluating early hepatotoxicity of drugs using zebrafish model
现行
2023-12-28
2023-12-28
T/SDYYXH 01-2023
山东省医药行业协会
否
11.120.01 制药学综合
M731 自然科学研究和试验发展
团体标准
本文件规定了基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法的原理、受试物、仪器设备、试验准备、试验步骤、保证试验有效性的条件、判定步骤、数据处理与试验报告等内容。本文件适用于基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性的快速评价。
山东省科学院生物研究所、青岛黄海制药有限责任公司、山东省医药行业协会、山东宏济堂制药集团股份有限公司、山东沃华医药科技股份有限公司、济宁华能制药厂有限公司
孙晨，张云，王天泽，刘凯，刘涛，范丽敏，孟兆青，刘可春，李振，王雪，夏青，周万辉，何秋霞，梁会亮,靳梦，程世娟，李晓彬
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 39652.4-2021 | 危险货物运输应急救援指南 第4部分：遇水反应产生毒性气体的物质目录 | 现行 | 2021-04-30 | 2021-11-01 |
| GB/T 21771-2025 | 化学品 重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法 | 现行 | 2025-10-05 | 2026-02-01 |
| MH/T 6139-2025 | 舱内非金属材料燃烧产生毒性气体的浓度测试方法 | 现行 | 2025-08-09 | 2025-09-01 |
| GB/T 35517-2017 | 化学品 鱼类生殖毒性短期试验方法 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 21607-2022 | 化学品 一代繁殖毒性试验方法 | 现行 | 2022-07-11 | 2023-02-01 |
| GB/T 27861-2011 | 化学品 鱼类急性毒性试验 | 现行 | 2011-12-30 | 2012-08-01 |
| GB/T 34713-2017 | 化学品 体外毒性试验替代方法的验证程序和原则 | 现行 | 2017-11-01 | 2018-05-01 |
| GB/T 22488-2008 | 水产饲料安全性评价 亚急性毒性试验规程 | 现行 | 2008-11-04 | 2009-02-01 |
| GB/T 21812-2008 | 化学品 蜜蜂急性经口毒性试验 | 现行 | 2008-05-12 | 2008-09-01 |
| SC/T 1087.2-2006 | 渔药毒性试验方法 第2部分：外用渔药慢性毒性试验 | 现行 | 2006-12-06 | 2007-02-01 |
| DB44/T 2340.4-2021 | 诸氏鲻虾虎鱼 毒理学评价 第4部分：生殖毒性 | 现行 | 2021-10-18 | 2022-01-18 |
| NY/T 4594-2025 | 农药产品毒性级别判定 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-05-01 |
| T/SDHCST 006-2023 | 细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| GB/T 23179-2008 | 饲料毒理学评价 亚急性毒性试验 | 现行 | 2008-12-31 | 2009-05-01 |
| DB32/T 5377-2026 | 人源心脏类器官在化学品毒性测试中的应用技术规范 | 现行 | 2026-04-03 | 2026-05-03 |
| DB37/T 4298-2020 | 绿潮次生毒性的快速检测方法 发光细菌法 | 现行 | 2020-12-30 | 2021-01-30 |
| SN/T 4311-2015 | 聚氧乙烯醚类表面活性剂急性毒性评价方法 | 现行 | 2015-09-02 | 2016-04-01 |
| GB/T 15670.4-2017 | 农药登记毒理学试验方法 第4部分：急性经口毒性试验 概率单位法 | 现行 | 2017-07-12 | 2018-02-01 |
| GB/T 44480-2024 | 化学品 丽斑麻蜥急性经口毒性试验 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-04-01 |
| SN/T 4030-2014 | 香薰类化妆品急性吸入毒性试验 | 现行 | 2014-11-19 | 2015-05-01 |
| GB/T 39304-2020 | 再生水生物毒性检测的样品前处理通用技术规范 | 现行 | 2020-11-19 | 2021-10-01 |
| GB/T 41622-2022 | 化学品 大黄蜂急性经口毒性试验 | 现行 | 2022-07-11 | 2023-02-01 |
| GB/T 20285-2006 | 材料产烟毒性危险分级 | 现行 | 2006-06-02 | 2006-11-01 |
| GB/T 21757-2008 | 化学品 急性经口毒性试验 急性毒性分类法 | 现行 | 2008-05-12 | 2008-09-01 |
| GB/T 21758-2008 | 化学品 两代繁殖毒性试验方法 | 现行 | 2008-05-12 | 2008-09-01 |
| T/SDYYXH 02-2023 | 基于斑马鱼模型的药物早期肾脏毒性快速评价方法 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-28 |