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中药临床研究文件管理规范

T/CACM 015.8-2017卫生和社会工作

现行

更新日期：2026-09-12

标准状态

发布日期

2017-11-14

实施日期

2017-11-14

基础信息

标准号

T/CACM 015.8-2017

团体名称

中华中医药学会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q841 医院

标准层级

团体标准

主要技术内容

目前中药临床研究文件管理要求迥异，形式不一，不利于受试者隐私保护，不利于研究的溯源和质量控制，影响中药临床研究效率，需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》，使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一，以保护受试者隐私，方便研究资料的溯源，提高中药临床研究效率。

起草单位

广州中医药大学第一附属医院

起草人

冼绍祥、杨忠奇、杜彦萍、袁天慧、陈仲汶

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