主要技术内容
目前中药临床研究中普遍存在规范性、完整性和准确性问题,对研究结果产生不利影响,亟需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究核查标准》,对规范中药临床研究,保证临床研究结果真实、结论可靠,保障受试者权益。对促进中医药行业发展具有现实意义。
现行
2017-11-14
2017-11-14
T/CACM 015.12-2017
中华中医药学会
否
11.020
Q841 医院
团体标准
目前中药临床研究中普遍存在规范性、完整性和准确性问题,对研究结果产生不利影响,亟需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究核查标准》,对规范中药临床研究,保证临床研究结果真实、结论可靠,保障受试者权益。对促进中医药行业发展具有现实意义。
广州中医药大学第一附属医院
杨忠奇、 杜彦萍、 高蕊、 赵艳玲、 元唯安、 余勤、 潘定举、 龚瑜、 袁天 慧
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 015.11-2017 | 中药临床研究总结报告制定技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.10-2017 | 中药临床研究药物管理标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.9-2017 | 中药临床研究成果管理技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.8-2017 | 中药临床研究文件管理规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.7-2017 | 中药临床研究统计分析操作技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.6-2017 | 中药临床研究协调员培训与管理标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.4-2017 | 中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.3-2017 | 中药临床研究质量控制标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.2-2017 | 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.1-2017 | 中药随机对照临床研究方案制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CIATCM 025-2019 | 中药煎药管理与质量控制系统建设指南 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CIATCM 024-2019 | 临床中药基本信息分类与代码 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CIATCM 023-2019 | 中药煎药管理与质量控制信息基本数据集 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CATCM 001.4-2019 | 中药品牌评价 第4部分:中成药 | 现行 | 2019-02-15 | 2019-04-15 |
| T/CATCM 001.3-2019 | 中药品牌评价 第3部分:中药饮片 | 现行 | 2019-02-15 | 2019-04-15 |
| T/CATCM 001.2-2019 | 中药品牌评价 第2部分:中药材 | 现行 | 2019-02-15 | 2019-04-15 |
| T/CATCM 001.1-2019 | 中药品牌评价 第1部分:通则 | 现行 | 2019-02-15 | 2019-04-15 |
| T/CACM 1065-2018 | 中药DNA分子鉴定试剂盒(定性)评价技术要求 | 现行 | 2018-11-19 | 2018-11-19 |
| T/HNYJNYXH 005-2020 | 优质炮制中药专用米醋标准 | 现行 | 2020-06-01 | 2020-06-01 |
| T/HNYJNYXH 004-2020 | 优质炮制中药专用黄酒标准 | 现行 | 2020-06-01 | 2020-06-01 |
| T/CACM 1105-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药药浴 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1104-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药熥疗 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1102-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药面部敷贴法干预痤疮 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1101-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药蜡疗推弹法干预淋巴水肿 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 015.11-2017 | 中药临床研究总结报告制定技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |