外用中成药皮肤不良反应评价

T/CACM 005-2017卫生和社会工作

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2017-05-09

实施日期

2017-05-09

基础信息

标准号

T/CACM 005-2017

团体名称

中华中医药学会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q849 其他卫生活动

标准层级

团体标准

主要技术内容

外用中成药应用越来越广,不但用于治疗皮肤病,也用来治疗肌肉、关节、软组织甚至内脏疾病。外用中成药皮肤局部不良反应并不少见,但由于缺乏统一认识,多数反应被临床医师笼统地称为“过敏反应冶,导致患者不能继续使用该药。由于某些外用中成药临床“过敏反应冶较多,这些中成药甚至有退出市场的风险。实际上,许多外用中成药的皮肤反应不一定是过敏反应,正确评价外用中成药不良反应,对于外用中成药的推广及合理使用非常重要。中成药的成分复杂,说明书中对不良反应的标注多为“尚不明确冶,故不能像化学药物那样参考已知不良反应进行评价,因此有必要单独制定外用中成药不良反应的评价标准,以利医生在临床应用和临床研究中参考。

起草单位

首都医科大学附属北京友谊医院皮肤科、 中国中西医结合学会皮肤性病学专业 委员会环境与职业性皮肤病学组

起草人

李邻峰、 温海、 顾恒、 顾军、 刘玮、 刘巧、 刘玲玲、 徐金华、 肖生祥、 李明、 李斌、 徐薇、 段逸群、 柳曦光、 李元文、 刘红霞、 宋坪、 闫晓宁、 陈维武、 周冬梅、 张军、 刘维达

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