外用中成药皮肤不良反应评价

T/CACM 005-2017 卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2017-05-09

实施日期

2017-05-09

基础信息

标准号

T/CACM 005-2017

团体名称

中华中医药学会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q849 其他卫生活动

标准层级

团体标准

主要技术内容

外用中成药应用越来越广, 不但用于治疗皮肤病, 也用来治疗肌肉、 关节、 软组织甚至内脏疾病。 外用中成药皮肤局部不良反应并不少见, 但由于缺乏统一认识, 多数反应被临床医师笼统地称为“过敏反应冶, 导致患者不能继续使用该药。 由于某些外用中成药临床 “过敏反应冶 较多, 这些中成药甚至有退出市场的风险。 实际上, 许多外用中成药的皮肤反应不一定是过敏反应, 正确评价外用中成药不良反应, 对于外用中成药的推广及合理使用非常重要。中成药的成分复杂, 说明书中对不良反应的标注多为 “尚不明确冶, 故不能像化学药物那样参考已知不良反应进行评价, 因此有必要单独制定外用中成药不良反应的评价标准, 以利医生在临床应用和临床研究中参考。

起草单位

首都医科大学附属北京友谊医院皮肤科、中国中西医结合学会皮肤性病学专业委员会环境与职业性皮肤病学组

起草人

李邻峰、温海、顾恒、顾军、刘玮、刘巧、刘玲玲、徐金华、肖生祥、李明、李斌、徐薇、段逸群、柳曦光、李元文、刘红霞、宋坪、闫晓宁、陈维武、周冬梅、张军、刘维达

T/CACM 005-2017 相关专题

T/CACM 005-2017 相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
T/CACM 1378.1-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第1部分∶通则 现行 2022-01-11 2022-01-11
T/CACM 1370.1-2021 上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 通则 现行 2021-07-23 2021-07-31
T/CACM 1370.6-2021 上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 警示语 现行 2021-07-23 2021-07-31
T/CACM 1370.2-2021 上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 不良反应 现行 2021-07-23 2021-07-31
T/CACM 1370.5-2021 上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 特殊人群用药 现行 2021-07-23 2021-07-31
T/CACM 1563.1-2024 中成药药物警戒指南 现行 2024-01-08 2024-01-08
T/CHSA 084-2024 中成药治疗复发性阿弗他溃疡临床应用专家共识 现行 2024-11-29 2024-12-29
T/CACM 1563.3-2024 口服中成药临床应用药物警戒指南 现行 2024-01-08 2024-01-08
T/CACM 1565-2024 中成药专利价值评价指南 现行 2024-01-11 2024-01-11
T/CACM 1370.3-2021 上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌 现行 2021-07-23 2021-07-31
DB11/T 1764.16-2021 用水定额 第16部分:中成药 现行 2021-06-22 2021-10-01
T/CACM 1564-2024 中成药高价值专利培育指南 现行 2024-01-11 2024-01-11
T/CACM 1378.2-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第2部分∶注射剂 现行 2022-01-11 2022-01-11
DB34/T 4525.4-2024 商品源数据 属性信息规范 第4部分:中药饮片及中成药 现行 2024-04-15 2024-05-15
T/CACM 1378.5-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第5部分∶颗粒剂 现行 2022-01-11 2022-01-11
DB44/T 2847-2026 中成药处方审核技术规范 现行 2026-05-09 2026-08-09
T/CACM 1378.4-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第4部分∶胶囊剂 现行 2022-01-11 2022-01-11
T/CACM 1370.4-2021 上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项 现行 2021-07-23 2021-07-31
T/CACM 1563.5-2024 外用中成药临床应用药物警戒指南 现行 2024-01-08 2024-01-08
T/HSCA 001.-2017 学校合成材料面层运动场地建设标准 现行 2017-05-10 2017-05-11