口服中成药临床应用药物警戒指南

Pharmacovigilance guidelines for clinical application of oral Chinese patent medicine

T/CACM 1563.3-2024 卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2024-01-08

实施日期

2024-01-08

基础信息

标准号

T/CACM 1563.3-2024

团体名称

中华中医药学会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q849 其他卫生活动

标准层级

团体标准

主要技术内容

前言 II引言 III1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14监测与报告 24.1安全性信息收集 24.2重点品种监测 24.3监测场所和人员 34.4被监测重点人群 34.5报告 35信号识别 36风险评估 36.1口服中成药的不良反应 36.2联合用药的风险 46.3特殊人群用药风险 46.4临床不合理使用的风险 56.5其他风险 67风险控制 67.1不良反应处理措施 67.2联合用药的风险控制 67.3特殊人群用药的风险控制 7

起草单位

中国中医科学院中医临床基础医学研究所、首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学中药学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院望京医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院眼科医院、北京中医药大学东方医院、北京大学口腔医院、中国人民解放军海军军医大学、广东省中医院、天津中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院、黑龙江中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海市中医医院、山东中医药大学附属医院

起草人

李秀惠、王志飞、谢雁鸣本标准起草人(按拼音排序):班承钧、曹俊岭、曹炜、崔学军、方东军、高蕊、郭军、郭裕、华红、亢泽峰、黎元元、李秀惠、刘龙涛、卢传坚、马堃、马融、彭伟、戎萍、沈晓明、师伟、孙林娟、王丽霞、王连心、王志飞、魏戌、谢雁鸣、于国泳、张冰、张力、张卫东、支英杰、邹伟本标准秘书组:杨硕、魏瑞丽、崔鑫、赵晓晓、彭文茜

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