在用腹膜透析设备质量控制指南

本文件规定了在用腹膜透析设备质量控制的术语和定义、质量控制要求及质量控制方法。 本文件适用于在临床机构或家庭中使用，基于重力控制或压力控制为原理的腹膜透析设备。 注：实施质量控制的测试人员需经过相应的培训，附录A（资料性附录）给出了建议的质量控制周期。

本文件提供了在用腹膜透析设备质量控制要求及质量控制方法的指南。本文件适用于在临床机构或家庭中使用，基于重力控制或压力控制为原理的腹膜透析设备的质量控制。注： 实施质量控制的测试人员需经过相应的培训，附录A（资料性）给出了建议的质量控制周期。

河南省医疗器械检验所、河南省人民医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、阜外华中心血管病医院、郑州大学公共卫生学院、吉林省迈达医疗器械股份有限公司、江苏杰瑞科技集团有限责任公司、河南省食品药品评价中心