主要技术内容
还原物质 <1.3mL GB/T15593-2020紫外吸光度 ≤0.2 GB/T15593-2020蒸发残渣 ≤2.0mg GB/T15593-2020重金属总量(以Pb计) ≤0.3μg/mL GB/T15593-2020氯乙烯单体 ≤1.0μg/g GB/T15593-2020吸水率 <0.3% GB/T15593-2020热原 无热原 GB/T14232.1-2020
Polyvinyl chloride film for the collection of waste fluid for peritoneal dialysis(PD) bags
现行
2021-02-01
2021-05-01
T/SSPI 001-2021
上海塑料行业协会
否
本文件规定了腹膜透析废液收集袋用聚氯乙烯薄膜(以下简称腹透废液袋膜)的要求、试验方法、检验规则、标志、标签及包装、运输、贮存。本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料,加入一定量的增塑剂、无毒稳定剂和其它助剂,经加工制成的薄膜。该薄膜主要用于腹膜透析废液收集袋的制作。
还原物质 <1.3mL GB/T15593-2020紫外吸光度 ≤0.2 GB/T15593-2020蒸发残渣 ≤2.0mg GB/T15593-2020重金属总量(以Pb计) ≤0.3μg/mL GB/T15593-2020氯乙烯单体 ≤1.0μg/g GB/T15593-2020吸水率 <0.3% GB/T15593-2020热原 无热原 GB/T14232.1-2020
上海新上化高分子材料有限公司、上海百洛普医疗科技有限公司、成都青山 利康制药有限公司、上海长征富民金山制药有限公司
钟伟勤、贺保平、黄洪、李泓、王芹
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/HLWSH 0002-2021(修) | 网络直播从业人员培训机构服务规范 | 现行 | 2021-03-04 | 2021-03-04 |
| T/CNPPA 3039-2026 | 腹膜透析液、冲洗剂包装系统密封性控制指南 | 2026-07-24 | 2026-07-24 | |
| T/CSBME 029-2021 | 在用腹膜透析设备质量控制指南 | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| YY/T 1274-2016 | 压力控制型腹膜透析设备 | 现行 | 2016-03-23 | 2018-01-01 |
| YY/T 1493-2016 | 重力控制型腹膜透析设备 | 现行 | 2016-07-29 | 2018-06-01 |
| YY/T 0030-2004 | 腹膜透析管 | 现行 | 2004-07-16 | 2005-05-01 |
| T/CNPPA 3002-2018 | 腹膜透析液包装系统技术指南 | 现行 | 2018-07-31 | 2018-07-31 |
| T/SSPI 001-2021 | 腹膜透析废液收集袋用聚氯乙烯薄膜 | 现行 | 2021-02-01 | 2021-05-01 |
| T/CSBME 029-2021 | 在用腹膜透析设备质量控制指南 | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| GB 9706.39-2008 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 | 废止 | 2008-12-31 | 2009-12-01 |