腹膜透析废液收集袋用聚氯乙烯薄膜

Polyvinyl chloride film for the collection of waste fluid for peritoneal dialysis(PD) bags

T/SSPI 001-2021制造业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2021-02-01

实施日期

2021-05-01

基础信息

标准号

T/SSPI 001-2021

团体名称

上海塑料行业协会

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

G33

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了腹膜透析废液收集袋用聚氯乙烯薄膜(以下简称腹透废液袋膜)的要求、试验方法、检验规则、标志、标签及包装、运输、贮存。本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料,加入一定量的增塑剂、无毒稳定剂和其它助剂,经加工制成的薄膜。该薄膜主要用于腹膜透析废液收集袋的制作。

主要技术内容

还原物质 <1.3mL GB/T15593-2020紫外吸光度 ≤0.2 GB/T15593-2020蒸发残渣 ≤2.0mg GB/T15593-2020重金属总量(以Pb计) ≤0.3μg/mL GB/T15593-2020氯乙烯单体 ≤1.0μg/g GB/T15593-2020吸水率 <0.3% GB/T15593-2020热原 无热原 GB/T14232.1-2020

起草单位

上海新上化高分子材料有限公司、上海百洛普医疗科技有限公司、成都青山 利康制药有限公司、上海长征富民金山制药有限公司

起草人

钟伟勤、贺保平、黄洪、李泓、王芹

T/SSPI 001-2021 相关专题

T/SSPI 001-2021 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/HLWSH 0002-2021(修)网络直播从业人员培训机构服务规范现行2021-03-042021-03-04
T/CNPPA 3039-2026腹膜透析液、冲洗剂包装系统密封性控制指南2026-07-242026-07-24
T/CSBME 029-2021在用腹膜透析设备质量控制指南现行2021-01-162021-03-01
YY/T 1274-2016压力控制型腹膜透析设备现行2016-03-232018-01-01
YY/T 1493-2016重力控制型腹膜透析设备现行2016-07-292018-06-01
YY/T 0030-2004腹膜透析管现行2004-07-162005-05-01
T/CNPPA 3002-2018腹膜透析液包装系统技术指南现行2018-07-312018-07-31
T/SSPI 001-2021腹膜透析废液收集袋用聚氯乙烯薄膜现行2021-02-012021-05-01
T/CSBME 029-2021在用腹膜透析设备质量控制指南现行2021-01-162021-03-01
GB 9706.39-2008医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求废止2008-12-312009-12-01