腹膜透析液、冲洗剂包装系统密封性控制指南

本文件为腹膜透析液、冲洗剂(标示装量≥1L)包装系统在设计、生产至临床使用的全生命周期管理中对包装系统密封性控制提供指导。本文件适用于腹膜透析液、冲洗剂(标示装量≥1L)的包装系统。其他大容量液体制剂参考本文件。

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