现行
2025-06-18
2027-01-01
100832-2025
2025-07-21
本文件规定了腹膜透析设备的要求,并描述了相应的试验方法。本文件适用于腹膜透析设备(以下简称设备)。本文件不适用于:腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路);连续性血液净化设备;血液透析设备。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1488-2025 | 中医器械 舌象信息采集设备 | 现行 | 2025-06-18 | 2026-07-01 |
| T/CNPPA 3039-2026 | 腹膜透析液、冲洗剂包装系统密封性控制指南 | 2026-07-24 | 2026-07-24 | |
| T/CSBME 029-2021 | 在用腹膜透析设备质量控制指南 | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| YY/T 1274-2016 | 压力控制型腹膜透析设备 | 现行 | 2016-03-23 | 2018-01-01 |
| YY/T 1493-2016 | 重力控制型腹膜透析设备 | 现行 | 2016-07-29 | 2018-06-01 |
| YY/T 0030-2004 | 腹膜透析管 | 现行 | 2004-07-16 | 2005-05-01 |
| T/CNPPA 3002-2018 | 腹膜透析液包装系统技术指南 | 现行 | 2018-07-31 | 2018-07-31 |
| T/SSPI 001-2021 | 腹膜透析废液收集袋用聚氯乙烯薄膜 | 现行 | 2021-02-01 | 2021-05-01 |
| T/CSBME 029-2021 | 在用腹膜透析设备质量控制指南 | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| GB 9706.39-2008 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 | 废止 | 2008-12-31 | 2009-12-01 |
| YY/T 1274-2025 | 腹膜透析设备 | 现行 | 2025-06-18 | 2027-01-01 |
| GB 9706.239-2021 | 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021-08-10 | 2023-05-01 |
| T/CNPPA 3002-2018 | 腹膜透析液包装系统技术指南 | 现行 | 2018-07-31 | 2018-07-31 |
| T/GDNAS 016-2022 | 腹膜透析相关性腹膜炎护理技术规范 | 现行 | 2022-12-05 | 2023-01-01 |
| T/NBPIA 011-2023 | 腹膜透析液分类标准 | 现行 | 2023-12-26 | 2023-12-31 |