主要技术内容
本文件规定了兽用透明质酸钠无菌海绵的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、使用方法、警告说明及禁忌反应、保质期及贮存环境。本文件适用于以交联透明质酸钠为主要原料,同时按一定比例(25 % ~ 50 %)交联或复合羧甲基纤维素钠、胶原蛋白、壳聚糖等高分子材料,再进一步经过交联、纯化、冷冻干燥及灭菌等工艺制备的无菌海绵制品,该产品主要用于犬、猫、马、兔、鼠等动物的创面止血、渗出液吸收及创面修复辅助护理。
现行
2026-03-04
2026-03-04
T/CVMA 361-2026
团体标准
本文件规定了兽用透明质酸钠无菌海绵的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、使用方法、警告说明及禁忌反应、保质期及贮存环境。本文件适用于以交联透明质酸钠为主要原料,同时按一定比例(25 % ~ 50 %)交联或复合羧甲基纤维素钠、胶原蛋白、壳聚糖等高分子材料,再进一步经过交联、纯化、冷冻干燥及灭菌等工艺制备的无菌海绵制品,该产品主要用于犬、猫、马、兔、鼠等动物的创面止血、渗出液吸收及创面修复辅助护理。
华熙生物科技股份有限公司、北京大清生物技术股份有限公司
王东方、韩风志、刘建建、翟晖、江艳、李晓盟、庄心蕊、王艳伟、陆振明、李帆、张增诏
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/CFPMA 0056-2024 | 绿色设计产品评价技术规范 无菌灌装机 | 现行 | 2024-05-20 | 2024-05-31 |
| T/CIET 357-2024 | 吹灌封(BFS)无菌产品生产操作技术规范 | 现行 | 2024-01-19 | 2024-01-19 |
| T/CPAPE 02-2024 | 无菌药品生产污染控制策略(CCS)技术指南 | 现行 | 2024-02-27 | 2024-06-01 |
| T/CVMA 72-2021 | 犬股骨头无菌性坏死X线诊断 | 现行 | 2021-12-22 | 2021-12-22 |
| ZJM-001-4815-2021 | 一次性使用无菌注射针 | 现行 | 2021-05-08 | 2021-05-08 |
| T/CSBME 011-2019 | 一次性使用无菌医用输液贴 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 012-2019 | 一次性使用无菌医用纱布块 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 015-2019 | 一次性使用无菌医用帽 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CALAS 72-2019 | 实验动物 无菌猪隔离器 | 现行 | 2019-07-10 | 2019-08-01 |
| YY/T 0033-2000 | 无菌医疗器具生产管理规范 | 现行 | 2000-08-18 | 2000-09-15 |
| YY/T 0567.6-2022 | 医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统 | 现行 | 2022-08-17 | 2024-03-01 |
| JB/T 14623-2024 | 无菌检查用薄膜过滤器 | 现行 | 2024-10-24 | 2025-05-01 |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/ZZB 0693-2018 | 一次性使用无菌注射针 | 现行 | 2018-11-02 | 2018-11-30 |
| T/CSBME 015-2019 | 一次性使用无菌医用帽 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 012-2019 | 一次性使用无菌医用纱布块 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 011-2019 | 一次性使用无菌医用输液贴 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CAMDI 009.10-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/CALAS 72-2019 | 实验动物 无菌猪隔离器 | 现行 | 2019-07-10 | 2019-08-01 |