主要技术内容
本文件规定了兽用透明质酸钠无菌海绵的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、使用方法、警告说明及禁忌反应、保质期及贮存环境。本文件适用于以交联透明质酸钠为主要原料,同时按一定比例(25 % ~ 50 %)交联或复合羧甲基纤维素钠、胶原蛋白、壳聚糖等高分子材料,再进一步经过交联、纯化、冷冻干燥及灭菌等工艺制备的无菌海绵制品,该产品主要用于犬、猫、马、兔、鼠等动物的创面止血、渗出液吸收及创面修复辅助护理。
现行
2026-03-04
2026-03-04
T/CVMA 361-2026
中国兽医协会
团体标准
本文件规定了兽用透明质酸钠无菌海绵的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、使用方法、警告说明及禁忌反应、保质期及贮存环境。本文件适用于以交联透明质酸钠为主要原料,同时按一定比例(25 % ~ 50 %)交联或复合羧甲基纤维素钠、胶原蛋白、壳聚糖等高分子材料,再进一步经过交联、纯化、冷冻干燥及灭菌等工艺制备的无菌海绵制品,该产品主要用于犬、猫、马、兔、鼠等动物的创面止血、渗出液吸收及创面修复辅助护理。
华熙生物科技股份有限公司、北京大清生物技术股份有限公司
王东方、韩风志、刘建建、翟晖、江艳、李晓盟、庄心蕊、王艳伟、陆振明、李帆、张增诏
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB50/T 1043-2020 | 无菌(Germ-free,GF)猪生产技术规范 | 现行 | 2020-10-10 | 2020-12-30 |
| GB/T 24571-2009 | PET瓶无菌冷灌装生产线 | 现行 | 2009-10-30 | 2010-03-01 |
| YY/T 0681.4-2021 | 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 0567.4-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0567.2-2021 | 医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 1479-2016 | 薄膜过滤器的无菌试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0567.1-2013 | 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 0681.5-2010 | 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法) | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 0567.3-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0487-2010 | 一次性使用无菌脑积水分流器及其附件 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 0615.2-2007 | 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求 | 现行 | 2007-07-02 | 2008-03-01 |
| YY 0852-2011 | 一次性使用无菌手术膜 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY 0336-2020 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 现行 | 2020-03-31 | 2021-04-01 |
| GB/T 24570-2009 | 无菌袋成型灌装封口机 | 现行 | 2009-10-30 | 2010-03-01 |
| GB/T 41124-2021 | 无菌吹灌旋一体机通用技术要求 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| GB/T 44997-2024 | 直线式无菌灌装封盖机通用技术要求 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-06-01 |
| GB/T 40365-2021 | 细胞无菌检测通则 | 现行 | 2021-08-20 | 2022-03-01 |
| DB45/T 1590-2017 | 带叶兜兰无菌播种繁育技术规程 | 现行 | 2017-09-15 | 2017-10-15 |
| DB14/T 3467-2025 | 制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求 | 现行 | 2025-07-10 | 2025-10-10 |
| SN/T 2100-2008 | 罐头食品商业无菌快速检测方法 | 现行 | 2008-07-17 | 2009-02-01 |
| NY/T 4670-2025 | 伴侣动物医院无菌技术规范 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-05-01 |
| T/ISC 0100-2026 | 数据跨境合规流通体系建设指南 | 现行 | 2026-03-04 | 2026-03-04 |
| T/CVMA 362-2026 | 非笼养商品肉鸡福利要求 | 现行 | 2026-03-04 | 2026-03-04 |