主要技术内容
本文件规定了医疗机构临床科室无菌物品管理的基本要求、申领与接收、储存、使用及使用后处理等。本文件适用于各级各类医疗机构临床科室无菌物品管理,不包括消毒供应中心无菌物品管理。
Regulation for sterile goods management in clinical departments?of medical institutions
现行
2023-12-28
2024-03-01
T/GDNAS 028-2023
团体标准
本文件规定了医疗机构临床科室无菌物品管理的基本要求、申领与接收、储存、使用及使用后处理等。本文件适用于各级各类医疗机构临床科室无菌物品管理,不包括消毒供应中心无菌物品管理。
广东省护理学会感控学科群、中山大学附属第一医院、中山大学附属第三医院、暨南大学附属第一医院、南方医科大学第五附属医院、南方医科大学珠江医院、中南大学湘雅医院、首都医科大学附属北京地坛医院、新疆医科大学附属第八医院、广东省中医院、深圳市第二人民医院、广州市番禺区市桥医院、东莞市厚街医院
何瑾云、刘大钺、杜合英、陈华丽、钟丽玲、陶胜茹、陈玉平、林金香、岳丽青、张艳华、魏茹、司徒妙琼、王娜、梁启财、徐文娟、杨小静、陈友姣、邓燕妹、余小梅、朱颖、罗培培
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GMIQMA 002-2023 | 高压开关可靠性管理体系 要求 | 现行 | 2023-12-28 | 2024-01-01 |
| T/CFPMA 0056-2024 | 绿色设计产品评价技术规范 无菌灌装机 | 现行 | 2024-05-20 | 2024-05-31 |
| T/CIET 357-2024 | 吹灌封(BFS)无菌产品生产操作技术规范 | 现行 | 2024-01-19 | 2024-01-19 |
| T/CPAPE 02-2024 | 无菌药品生产污染控制策略(CCS)技术指南 | 现行 | 2024-02-27 | 2024-06-01 |
| T/CVMA 72-2021 | 犬股骨头无菌性坏死X线诊断 | 现行 | 2021-12-22 | 2021-12-22 |
| ZJM-001-4815-2021 | 一次性使用无菌注射针 | 现行 | 2021-05-08 | 2021-05-08 |
| T/CSBME 011-2019 | 一次性使用无菌医用输液贴 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 012-2019 | 一次性使用无菌医用纱布块 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 015-2019 | 一次性使用无菌医用帽 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CALAS 72-2019 | 实验动物 无菌猪隔离器 | 现行 | 2019-07-10 | 2019-08-01 |
| YY/T 0033-2000 | 无菌医疗器具生产管理规范 | 现行 | 2000-08-18 | 2000-09-15 |
| YY/T 0567.6-2022 | 医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统 | 现行 | 2022-08-17 | 2024-03-01 |
| JB/T 14623-2024 | 无菌检查用薄膜过滤器 | 现行 | 2024-10-24 | 2025-05-01 |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/ZZB 0693-2018 | 一次性使用无菌注射针 | 现行 | 2018-11-02 | 2018-11-30 |
| T/CSBME 015-2019 | 一次性使用无菌医用帽 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 012-2019 | 一次性使用无菌医用纱布块 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CSBME 011-2019 | 一次性使用无菌医用输液贴 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CAMDI 009.10-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/CALAS 72-2019 | 实验动物 无菌猪隔离器 | 现行 | 2019-07-10 | 2019-08-01 |