主要技术内容
本文件规定了医疗机构临床科室无菌物品管理的基本要求、申领与接收、储存、使用及使用后处理等。本文件适用于各级各类医疗机构临床科室无菌物品管理，不包括消毒供应中心无菌物品管理。
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Regulation for sterile goods management in clinical departments?of medical institutions
现行
2023-12-28
2024-03-01
T/GDNAS 028-2023
广东省护理学会
团体标准
本文件规定了医疗机构临床科室无菌物品管理的基本要求、申领与接收、储存、使用及使用后处理等。本文件适用于各级各类医疗机构临床科室无菌物品管理，不包括消毒供应中心无菌物品管理。
广东省护理学会感控学科群、中山大学附属第一医院、中山大学附属第三医院、暨南大学附属第一医院、南方医科大学第五附属医院、南方医科大学珠江医院、中南大学湘雅医院、首都医科大学附属北京地坛医院、新疆医科大学附属第八医院、广东省中医院、深圳市第二人民医院、广州市番禺区市桥医院、东莞市厚街医院
何瑾云、刘大钺、杜合英、陈华丽、钟丽玲、陶胜茹、陈玉平、林金香、岳丽青、张艳华、魏茹、司徒妙琼、王娜、梁启财、徐文娟、杨小静、陈友姣、邓燕妹、余小梅、朱颖、罗培培
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CLIMA 003-2021 | PET瓶含气无菌吹灌旋一体机 | 现行 | 2021-05-14 | 2021-05-15 |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/CVMA 361-2026 | 兽用透明质酸钠无菌海绵技术要求 | 现行 | 2026-03-04 | 2026-03-04 |
| DB50/T 1043-2020 | 无菌（Germ-free，GF）猪生产技术规范 | 现行 | 2020-10-10 | 2020-12-30 |
| GB/T 24571-2009 | PET瓶无菌冷灌装生产线 | 现行 | 2009-10-30 | 2010-03-01 |
| YY/T 0681.4-2021 | 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 0567.4-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第4部分：在线清洗技术 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0567.2-2021 | 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 1479-2016 | 薄膜过滤器的无菌试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0567.1-2013 | 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 0681.5-2010 | 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法） | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 0567.3-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0487-2010 | 一次性使用无菌脑积水分流器及其附件 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 0615.2-2007 | 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求 | 现行 | 2007-07-02 | 2008-03-01 |
| YY 0852-2011 | 一次性使用无菌手术膜 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY 0336-2020 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 现行 | 2020-03-31 | 2021-04-01 |
| GB/T 24570-2009 | 无菌袋成型灌装封口机 | 现行 | 2009-10-30 | 2010-03-01 |
| GB/T 41124-2021 | 无菌吹灌旋一体机通用技术要求 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| GB/T 44997-2024 | 直线式无菌灌装封盖机通用技术要求 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-06-01 |
| GB/T 40365-2021 | 细胞无菌检测通则 | 现行 | 2021-08-20 | 2022-03-01 |
| DB45/T 1590-2017 | 带叶兜兰无菌播种繁育技术规程 | 现行 | 2017-09-15 | 2017-10-15 |
| DB14/T 3467-2025 | 制药企业质量控制 药品微生物检验无菌操作技术要求 | 现行 | 2025-07-10 | 2025-10-10 |
| SN/T 2100-2008 | 罐头食品商业无菌快速检测方法 | 现行 | 2008-07-17 | 2009-02-01 |
| NY/T 4670-2025 | 伴侣动物医院无菌技术规范 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-05-01 |
| T/GMIQMA 002-2023 | 高压开关可靠性管理体系 要求 | 现行 | 2023-12-28 | 2024-01-01 |
| T/GDNAS 027-2023 | 经脑室外引流装置连接压力传感器行颅内压监测技术 | 现行 | 2023-12-28 | 2024-03-01 |
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