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标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1949-2024人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照现行2024-09-292025-10-15
MZ/T 238-2025监测和定位辅助器具 毫米波雷达监测报警器现行2025-02-282025-05-01
SN/T 3062.4-2011进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.3-2011进口医疗器械灭菌包装 第3部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.2-2011进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.1-2011进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求现行2011-09-092012-04-01
DB34/T 5502-2026医疗器械生产质量管理评价现行2026-04-302026-05-30
DB53/T 899-2018远程可视医疗系统设计施工规范废止2018-09-172018-12-01
YY/T 0708-2009医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求:可编程医用电气系统废止2009-11-252010-12-01
YY 0709-2009医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南废止2009-11-252010-12-01
YY/T 0664-2008医疗器械软件 软件生存周期过程废止2008-04-252009-06-01
YY/T 0595-2006医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南废止2006-06-192007-05-01
YY/T 0466.1-2009医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求废止2009-11-252010-12-01
YY/T 0681.1-2009无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南废止2009-06-162010-12-01
YY 0666-2008针尖锋利度和强度试验方法废止2008-10-172010-06-01
YY 0505-2005医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容要求和试验废止2005-04-062007-04-01
YY/T 0316-2008医疗器械 风险管理对医疗器械的应用废止2008-04-252009-06-01
YY/T 0616-2007一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验废止2007-07-022008-03-01
YY/T 0618-2007细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验废止2007-07-022008-03-01
YY/T 0687-2008外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件废止2008-10-172010-01-01