标准筛选

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1833.5-2024人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分:预训练模型现行2024-09-292025-10-15
YY/T 0176-2006医用剪 通用技术条件现行2006-06-192007-05-01
YY/T 1995-2025组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验现行2025-10-302026-11-01
YY/T 0641-2008热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法现行2008-04-252009-06-01
YY/T 1754.3-2023医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型现行2023-06-202024-07-01
YY/T 1437-2023医疗器械 GB/T 42062应用指南现行2023-06-202024-07-01
YY/T 1434-2016人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1754.2-2020医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型现行2020-09-272021-09-01
YY/T 1942-2024医疗器械唯一标识的形式和内容现行2024-07-082025-07-20
YY/T 1940-2024用于增材制造的医用镍钛合金粉末现行2024-09-292025-10-15
YY/T 0616.1-2016一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1611-2018人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)现行2018-12-202020-01-01
YY/T 1991-2025人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法现行2025-10-302026-11-01
YY/T 1287.1-2016颅外引流系统 第1部分:颅脑穿刺外引流收集装置现行2016-03-232017-01-01
YY/T 1998-2026体外诊断试剂临床试验质量通用要求即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 0297-2026医疗器械临床试验质量通用要求即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1754.4-2024医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型现行2024-07-082025-07-20
YY/T 1953-2026纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1939-2024医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法现行2024-07-082025-07-20
YY/T 1985-2025组织工程医疗器械 胶原蛋白现行2025-09-152026-10-01