标准筛选

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 0916.7-2024医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件现行2024-07-082026-07-20
YY/T 0870.8-2024医疗器械遗传毒性试验 第8部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验现行2024-07-082025-07-20
YY/T 1535-2024人类辅助生殖技术用医疗器械 人精子存活试验现行2024-07-082025-07-20
YY/T 1295-2015医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1670.1-2019医疗器械神经毒性评价 第1部分:评价潜在神经毒性的试验选择指南现行2019-07-242020-08-01
YY/T 1681-2019医疗器械唯一标识系统基础术语现行2019-07-242020-08-01
YY/T 1686-2024采用机器人技术的医用电气设备 术语、定义、分类现行2024-09-292025-10-15
YY 9706.102-2021医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验现行2021-03-092023-05-01
YY/T 1643-2018远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法现行2018-12-202020-01-01
YY/T 1928-2023预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类现行2023-11-222024-12-01
YY/T 1888-2023重组人源化胶原蛋白现行2023-01-182023-07-20
YY/T 1899-2023可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法现行2023-06-202024-07-01
YY 9706.278-2023医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求现行2023-03-142026-05-01
YY/T 1943-2024医疗器械唯一标识的包装实施和应用现行2024-07-082025-07-20
YY/T 1950-2024组织工程医疗器械 丝素蛋白现行2024-09-292025-10-15
YY/T 1930-2024医疗器械临床评价 术语和定义现行2024-09-292025-10-15
YY/T 1789.2-2021体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度现行2021-12-062023-05-01
YY/T 1990-2025人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法现行2025-10-302026-11-01
YY/T 1989-2025人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定现行2025-10-302026-11-01
YY/T 1670.2-2025医疗器械神经毒性评价 第2部分:神经细胞毒性试验现行2025-10-302026-11-01