标准筛选

C30 第14页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1910-2023用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末现行2023-09-052024-09-15
YY/T 1907-2023人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法现行2023-09-052024-09-15
YY/T 1789.5-2023体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性现行2023-03-142024-05-01
YY/T 1649.2-2019医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定现行2019-10-232020-10-01
YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识的创建和赋予现行2022-08-172022-12-01
YY/T 0995-2015人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1810-2022组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测现行2022-07-012023-07-01
YY/T 1833.1-2022人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语现行2022-07-012023-07-01
YY/T 1833.2-2022人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求现行2022-07-012023-07-01
YY 9706.277-2023医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求现行2023-01-132026-01-15
YY/T 0692-2008生物芯片基本术语现行2008-10-172010-01-01
YY/T 1955-2025组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语现行2025-02-262026-03-01
YY/T 1954-2025重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析现行2025-02-262026-03-01
YY/T 0511-2009多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法现行2009-12-302011-06-01
YY/T 0771.3-2009动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认现行2009-12-302011-06-01
YY/T 0771.4-2015动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1649.1-2019医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法现行2019-05-312020-06-01
YY/T 0870.2-2019医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验现行2019-05-312020-06-01
YY/T 1555.2-2018硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求现行2018-12-202020-01-01
YY/T 1833.4-2023人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性现行2023-09-052024-09-15