标准筛选

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1851-2022用于增材制造的医用纯钽粉末现行2022-08-172023-09-01
YY/T 2008-2026医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1997-2026体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1678-2019外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法现行2019-10-232020-10-01
YY/T 0993-2015医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1789.3-2022体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限现行2022-07-012024-01-01
YY/T 1473-2023医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定现行2023-01-132024-01-15
YY/T 0616.2-2016一次性使用医用手套 第2部分:测定货架寿命的要求和试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0878.2-2015医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1292.1-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0870.3-2019医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验现行2019-07-242020-08-01
YY/T 1630-2018医疗器械唯一标识基本要求现行2018-12-202020-01-01
YY/T 1214-2019人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒现行2019-07-242020-08-01
YY/T 1406-2026医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1897-2023纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验现行2023-06-202024-07-01
YY/T 1789.1-2021体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度现行2021-09-062023-03-01
YY/T 1911-2023医疗器械凝血试验方法现行2023-09-052024-09-15
YY/T 1915-2023免疫层析试剂盒实验室检测通则现行2023-09-052024-03-15
YY/T 1914-2023人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求现行2023-09-052024-09-15