标准筛选

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/GDMDMA 0004-2022一次性使用采样拭子现行2022-08-222022-08-22
T/GDMDMA 0003-2022全自动核酸提取仪现行2022-08-222022-08-22
T/GDMDMA 0006-2022可移动式智能高压供氧系统现行2022-05-252022-05-25
T/GDMDMA 0012.2-2021医院医疗器械管理规范 第2部分:调配中心运行管理现行2021-12-072021-12-07
T/ZZB 1719-2020内窥镜蛇骨现行2020-09-302020-10-30
DB21/T 4418-2026多源异构医学图像数据标注规范现行2026-04-012026-05-01
YY/T 1852-2022人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定现行2022-08-172023-09-01
YY/T 0916.1-2021医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分:通用要求现行2021-09-062022-09-01
YY/T 1789.4-2022体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间现行2022-07-012024-01-01
YY/T 0870.7-2023医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验现行2023-01-132024-01-15
YY/T 1789.6-2023体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性现行2023-01-132024-01-15
YY/T 1651.1-2019医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验现行2019-05-312020-06-01
YY/T 1465.6-2019医疗器械免疫原性评价方法 第6部分:用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群现行2019-07-242020-08-01
YY/T 1657-2019胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(测序法)现行2019-07-242020-08-01
YY/T 0878.3-2019医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定现行2019-07-242020-08-01
YY/T 0639-2019体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息现行2019-07-242020-08-01
GB 16174.1-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求现行2015-12-102017-07-01
GB 16174.1-2024手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求即将实施2024-08-232027-09-01
GB/Z 43281-2023即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南现行2023-11-27
YY/T 1287.2-2016颅脑外引流系统 第2部分:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置现行2016-01-262017-01-01