标准筛选

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/SAMD 0012-2024医用电子仪器生产过程检验应用指南 阻抗及载流能力试验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0008-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 漏电流试验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0007-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 除颤仪基本功能和性能试验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0004-2024医用电子仪器电生理采集性能量化评价技术要求现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0003-2024输液信息采集系统现行2024-11-132024-11-13
T/SAMD 0013.5-2024医用电子仪器自动测试通讯协议 第5部分:符合性验证规则和方法现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0013.4-2024医用电子仪器自动测试通讯协议 第4部分:符合性声明现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0013.3-2024医用电子仪器自动测试通讯协议 第3部分:常用指令集现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0013.2-2024医用电子仪器自动测试通讯协议 第2部分:数据结构和数据字典现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0013.1-2024医用电子仪器自动测试通讯协议 第1部分:通用架构现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0011-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 自动无创血压计原材料进货检验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0010-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 心电图机基本功能和性能试验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0009-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 耐压试验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0006-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪原材料进货检验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0005-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪基本功能和性能试验现行2024-11-142024-11-14
T/CSBME 064-2022骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分:数据集现行2022-12-262023-05-01
T/GDMDMA 0013-2022医疗器械技术成熟度等级划分及定义现行2023-01-162023-01-16
T/GDCKCJH 071-2023乳腺病理人工智能辅助诊断系统技术要求现行2023-01-092023-01-10
T/GDMDMA 0023-2022阴道分泌物检测仪现行2022-09-292022-09-30
T/GDMDMA 0005-2022样本保存管(含保存液)现行2022-08-222022-08-22