医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 漏电流试验

The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Leakage current test

T/SAMD 0008-2024制造业

现行

更新日期:2026-03-30

标准状态

发布日期

2024-11-14

实施日期

2024-11-14

基础信息

标准号

T/SAMD 0008-2024

包含专利

是

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01 医疗设备综合

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了医用电子仪器过程检验中的漏电流试验的要求。 本规程适用于医用电子仪器过程检验中的漏电流试验,其型式检验、出厂检验、验证测试均可参照本规范进行。

主要技术内容

本文件规定了医用电子仪器过程检验中的漏电流试验的要求。本规程适用于医用电子仪器过程检验中的漏电流试验,其型式检验、出厂检验、验证测试均可参照本规范进行。

起草单位

深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳华声医疗技术股份有限公司、深圳市惟拓力医疗电子有限公司

起草人

袁青、付雪城、张亮、杨太康、郑秀玉、张晓华、张亮、邓丽、吴国策、陈浩杰、樊兵、钟洪波、蒋小三、吴涛、杜江齐、高英哲、王文丹、陈春芳

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