主要技术内容
本文件规定了医用电子仪器过程检验中的漏电流试验的要求。本规程适用于医用电子仪器过程检验中的漏电流试验，其型式检验、出厂检验、验证测试均可参照本规范进行。
The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Leakage current test
现行
2024-11-14
2024-11-14
T/SAMD 0008-2024
深圳市医疗器械行业协会
是
C30
11.040.01 医疗设备综合
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了医用电子仪器过程检验中的漏电流试验的要求。 本规程适用于医用电子仪器过程检验中的漏电流试验，其型式检验、出厂检验、验证测试均可参照本规范进行。
本文件规定了医用电子仪器过程检验中的漏电流试验的要求。本规程适用于医用电子仪器过程检验中的漏电流试验，其型式检验、出厂检验、验证测试均可参照本规范进行。
深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳华声医疗技术股份有限公司、深圳市惟拓力医疗电子有限公司
袁青、付雪城、张亮、杨太康、郑秀玉、张晓华、张亮、邓丽、吴国策、陈浩杰、樊兵、钟洪波、蒋小三、吴涛、杜江齐、高英哲、王文丹、陈春芳
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| GB/T 41427-2022 | 家用电器质量安全 生产过程状态监测与评价指南 | 现行 | 2022-04-15 | 2022-11-01 |
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| GH/T 1434-2023 | 水果智能分级生产过程控制系统 | 现行 | 2023-09-13 | 2024-03-01 |
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