主要技术内容
本文件适用于除颤仪在过程检验的基本功能和性能试验，制造商可根据实际情况来确认除颤仪基本功能和性能试验检验范围。本文件所指除颤仪基本功能和性能试验一般包括功能性要求和性能项要求，制造商可根据实际情况确定基本功能和性能试验检验范围。
The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Test for the basic function and essential performance of defibrillator
现行
2024-11-14
2024-11-14
T/SAMD 0007-2024
深圳市医疗器械行业协会
否
C30
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件适用于除颤仪在过程检验的基本功能和性能试验，制造商可根据实际情况来确认除颤仪基本功能和性能试验检验范围。 本文件所指除颤仪基本功能和性能试验一般包括功能性要求和性能项要求，制造商可根据实际情况确定基本功能和性能试验检验范围。
本文件适用于除颤仪在过程检验的基本功能和性能试验，制造商可根据实际情况来确认除颤仪基本功能和性能试验检验范围。本文件所指除颤仪基本功能和性能试验一般包括功能性要求和性能项要求，制造商可根据实际情况确定基本功能和性能试验检验范围。
深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市安保医疗科技股份有限公司、普美康（江苏）医疗科技有限公司、广东科美思医用仪器有限公司
陈成新、付雪城、赵黎明、冷晏丰、荆伟、鲍萍、张玉航、郑秀玉、张晓华、杜江齐、吴国策、王文丹、陈春芳、麦秀萍
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SAMD 0008-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 漏电流试验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| GB/T 44446-2024 | 生产过程质量控制 质量追溯系统 | 现行 | 2024-08-23 | 2025-03-01 |
| DB41/T 2941-2025 | 奶牛生产过程信息化系统数据交换技术规范 | 现行 | 2025-08-08 | 2025-11-07 |
| CY/T 256-2022 | 绿色印刷 食品类纸包装印刷品生产过程控制要求 | 现行 | 2022-06-28 | 2022-08-01 |
| T/SAMD 0012-2024 | 医用电子仪器生产过程检验应用指南 阻抗及载流能力试验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| GB/T 31343-2014 | 炼油生产过程能量系统优化实施指南 | 现行 | 2014-12-31 | 2015-07-01 |
| YC/Z 642-2025 | 打叶复烤生产过程数据采集与处理指南 | 现行 | 2025-06-30 | 2025-10-01 |
| DB4117/T 344-2022 | 饲料生产过程微生物控制措施 | 现行 | 2022-07-25 | 2022-08-26 |
| DB45/T 2928-2024 | 出口沃柑生产过程质量控制与管理规范 | 现行 | 2024-10-14 | 2024-12-14 |
| GB/T 41397-2022 | 生产过程质量控制 故障诊断 | 现行 | 2022-04-15 | 2022-11-01 |
| AQ/T 4130-2019 | 烟花爆竹 生产过程名词术语 | 现行 | 2019-08-12 | 2020-02-01 |
| T/HNSPGYXH 010-2022 | 酱卤肉预制菜生产过程质量规范 | 现行 | 2022-12-12 | 2022-12-18 |
| T/SAMD 0009-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 耐压试验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| GB 12801-2025 | 生产过程安全基本要求 | 即将实施 | 2025-12-31 | 2026-10-01 |
| T/CNTAC 29-2018 | 羊绒制品生产过程水足迹评价方法 | 现行 | 2018-12-20 | 2018-12-20 |
| T/GRM 122-2025 | 铜冶炼生产过程质量在线监控风险评价 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-24 |
| GB/T 38854-2020 | 智能工厂 生产过程控制数据传输协议 | 现行 | 2020-07-21 | 2021-02-01 |
| GB/T 39941-2021 | 木家具生产过程质量安全状态监测与评价方法 | 现行 | 2021-03-09 | 2021-10-01 |
| GB/T 13861-2022 | 生产过程危险和有害因素分类与代码 | 现行 | 2022-03-09 | 2022-10-01 |
| GB/T 46499-2025 | 家用电器 生产过程质量状态监测 系统架构 | 即将实施 | 2025-10-05 | 2026-05-01 |
| GB/T 27736-2011 | 制浆造纸企业生产过程的系统能量平衡计算方法通则 | 现行 | 2011-12-30 | 2012-07-01 |
| GB/T 41272-2022 | 生产过程质量控制 质量数据通用接口 | 现行 | 2022-03-09 | 2022-10-01 |
| CY/T 215-2020 | 单张金属板材胶印生产过程控制要求及检验方法 | 现行 | 2020-11-16 | 2021-02-01 |
| DB45/T 2946-2024 | 出口沃柑生产过程文件控制与管理规范 | 现行 | 2024-11-15 | 2025-02-01 |
| GB/T 41427-2022 | 家用电器质量安全 生产过程状态监测与评价指南 | 现行 | 2022-04-15 | 2022-11-01 |
| T/SAMD 0008-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 漏电流试验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |