主要技术内容
本文件适用于除颤仪在过程检验的基本功能和性能试验，制造商可根据实际情况来确认除颤仪基本功能和性能试验检验范围。本文件所指除颤仪基本功能和性能试验一般包括功能性要求和性能项要求，制造商可根据实际情况确定基本功能和性能试验检验范围。
The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Test for the basic function and essential performance of defibrillator
现行
2024-11-14
2024-11-14
本文件适用于除颤仪在过程检验的基本功能和性能试验，制造商可根据实际情况来确认除颤仪基本功能和性能试验检验范围。 本文件所指除颤仪基本功能和性能试验一般包括功能性要求和性能项要求，制造商可根据实际情况确定基本功能和性能试验检验范围。
本文件适用于除颤仪在过程检验的基本功能和性能试验，制造商可根据实际情况来确认除颤仪基本功能和性能试验检验范围。本文件所指除颤仪基本功能和性能试验一般包括功能性要求和性能项要求，制造商可根据实际情况确定基本功能和性能试验检验范围。
深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市安保医疗科技股份有限公司、普美康（江苏）医疗科技有限公司、广东科美思医用仪器有限公司
陈成新、付雪城、赵黎明、冷晏丰、荆伟、鲍萍、张玉航、郑秀玉、张晓华、杜江齐、吴国策、王文丹、陈春芳、麦秀萍
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SAMD 0008-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 漏电流试验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| RB/T 250-2026 | 乳制品智能工厂生产过程执行系统评价通用要求 | 即将实施 | 2026-08-06 | 2026-10-01 |
| T/LGYS 004-2023 | 商品二维码生产过程数据信息管理要求 | 现行 | 2023-05-30 | 2023-06-30 |
| T/STNY 001.1-2018 | 生态农业产品第1部分：生产过程监测控制 | 现行 | 2018-10-10 | 2018-11-01 |
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| YC/T 542-2016 | 卷烟企业生产过程质量追溯 通用原则和基本要求 | 现行 | 2016-01-23 | 2016-02-15 |
| YC/T 585-2019 | 再造烟叶生产过程萃取液与浓缩液 固形物含量的测定 | 现行 | 2019-12-26 | 2020-01-15 |
| YC/T 357-2010 | 卷烟生产过程产品安全卫生保障通则 | 现行 | 2010-08-02 | 2010-08-15 |
| DB37/T 2790-2016 | 芝麻香白酒生产过程质量控制指南 | 现行 | 2016-05-13 | 2016-06-13 |
| YC/T 433-2012 | 打叶复烤生产过程产品安全卫生保障通则 | 现行 | 2012-03-23 | 2012-04-15 |
| T/STNY 001.1-2018 | 生态农业产品第1部分：生产过程监测控制 | 现行 | 2018-10-10 | 2018-11-01 |
| T/CNTAC 29-2018 | 羊绒制品生产过程水足迹评价方法 | 现行 | 2018-12-20 | 2018-12-20 |
| GB/T 13861-2009 | 生产过程危险和有害因素分类与代码 | 废止 | 2009-10-15 | 2009-12-01 |
| GB/T 13861-1992 | 生产过程危险和有害因素分类与代码 | 废止 | 1992-11-12 | 1993-07-01 |
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| DB13/T 5080-2019 | SBS 改性沥青生产过程动态质量监控规范 | 废止 | 2019-11-28 | 2019-12-28 |
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| T/CNTAC 29-2018 | 羊绒制品生产过程水足迹评价方法 | 现行 | 2018-12-20 | 2018-12-20 |
| T/SAMD 0005-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪基本功能和性能试验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |