主要技术内容
本文件适用于病人监护仪生产过程中重要参数的过程检验。本标准只用于生产过程中主要模块的基本功能和性能的验证，标准中所指的重要参数一般包括心电、无创血压、有创血压、血氧、体温和CO2等参数，制造商根据产品功能确定检测项目。
The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Tests for the basic function and essential performance of patient monitors
现行
2024-11-14
2024-11-14
本文件适用于病人监护仪生产过程中重要参数的过程检验。本标准只用于生产过程中主要模块的基本功能和性能的验证，标准中所指的重要参数一般包括心电、无创血压、有创血压、血氧、体温和CO2等参数，制造商根据产品功能确定检测项目。
本文件适用于病人监护仪生产过程中重要参数的过程检验。本标准只用于生产过程中主要模块的基本功能和性能的验证，标准中所指的重要参数一般包括心电、无创血压、有创血压、血氧、体温和CO2等参数，制造商根据产品功能确定检测项目。
深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、飞利浦金科威（深圳）实业有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司
涂慧敏、杨太康、张晓华、邵凌云、段刚、柳永英、叶革辉、樊兵、陈成新、付雪城、张亮、赵黎明、吴国策、张玉航、麦秀萍、陈春芳、王文丹、张珊珊
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SAMD 0006-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪原材料进货检验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| RB/T 250-2026 | 乳制品智能工厂生产过程执行系统评价通用要求 | 即将实施 | 2026-08-06 | 2026-10-01 |
| T/LGYS 004-2023 | 商品二维码生产过程数据信息管理要求 | 现行 | 2023-05-30 | 2023-06-30 |
| T/STNY 001.1-2018 | 生态农业产品第1部分：生产过程监测控制 | 现行 | 2018-10-10 | 2018-11-01 |
| YC/T 543-2016 | 卷烟企业生产过程质量追溯 信息分类与要求 | 现行 | 2016-01-23 | 2016-02-15 |
| YC/T 542-2016 | 卷烟企业生产过程质量追溯 通用原则和基本要求 | 现行 | 2016-01-23 | 2016-02-15 |
| YC/T 585-2019 | 再造烟叶生产过程萃取液与浓缩液 固形物含量的测定 | 现行 | 2019-12-26 | 2020-01-15 |
| YC/T 357-2010 | 卷烟生产过程产品安全卫生保障通则 | 现行 | 2010-08-02 | 2010-08-15 |
| DB37/T 2790-2016 | 芝麻香白酒生产过程质量控制指南 | 现行 | 2016-05-13 | 2016-06-13 |
| YC/T 433-2012 | 打叶复烤生产过程产品安全卫生保障通则 | 现行 | 2012-03-23 | 2012-04-15 |
| T/STNY 001.1-2018 | 生态农业产品第1部分：生产过程监测控制 | 现行 | 2018-10-10 | 2018-11-01 |
| T/CNTAC 29-2018 | 羊绒制品生产过程水足迹评价方法 | 现行 | 2018-12-20 | 2018-12-20 |
| GB/T 13861-2009 | 生产过程危险和有害因素分类与代码 | 废止 | 2009-10-15 | 2009-12-01 |
| GB/T 13861-1992 | 生产过程危险和有害因素分类与代码 | 废止 | 1992-11-12 | 1993-07-01 |
| GB 12801-1991 | 生产过程安全卫生要求总则 | 废止 | 1991-04-26 | 1992-01-01 |
| DB13/T 5080-2019 | SBS 改性沥青生产过程动态质量监控规范 | 废止 | 2019-11-28 | 2019-12-28 |
| DB42/T 1579-2020 | 模锻件生产过程信息追溯要求 | 废止 | 2020-09-22 | 2020-11-22 |
| DB42/T 1674-2021 | 电加热模锻生产过程节能管理规范 | 废止 | 2021-04-01 | 2021-06-01 |