标准筛选

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 0316-2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0171-2008外科器械 包装、标志和使用说明书现行2008-10-172010-01-01
YY/T 1474-2016医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1912-2023用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验现行2023-09-052024-09-15
YY/T 1909-2023医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求现行2023-09-052024-09-15
YY/T 0870.4-2014医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 1287.3-2016颅脑外引流系统 第3部分:颅脑外引流导管现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1406.1-2016医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南现行2016-03-232017-01-01
YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1842.7-2023医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分:血管内输液用连接件现行2023-01-132024-01-15
YY/T 0149-2006不锈钢医疗器械 耐腐蚀性能试验方法现行2006-06-192007-05-01
YY/T 1956-2025体外诊断试剂临床试验 术语和定义现行2025-02-262026-03-01
YY/T 1292.3-2016医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 91051-1999医疗器械行业标准体系表现行1999-01-012013-06-27
YY/T 0879.2-2015医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0688.1-2023感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第1部分:抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法现行2023-03-142023-11-01
YY/T 1987-2025采用脑机接口技术的医疗器械 术语现行2025-09-152026-01-01
YY/T 1292.2-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0916.20-2019医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法现行2019-07-242020-08-01
YY/T 0870.6-2019医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验现行2019-07-242020-08-01