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11.040.40 外科植入物、假体和矫 第4页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/CSBM 0007-2021外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金现行2021-04-262021-10-01
T/CSBM 0006-2021可降解医用镁合金毛细管材现行2021-04-262021-10-01
T/CSBM 0004-2021可降解镁合金半连续铸棒现行2021-04-262021-10-01
T/CSBM 0003-2021外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金髋臼外杯现行2021-04-262021-10-01
T/CSBM 0002-2021脊柱植入物 增材制造钛合金人工椎体现行2021-04-262021-10-01
T/CSBM 0001-2021脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器现行2021-04-262021-10-01
T/ZZB 2012-2020人工耳蜗现行2020-12-232020-12-30
T/CAMDI 045-20203D打印金属植入物有限元分析方法现行2020-06-182020-07-01
T/CAMDI 046-20203D打印金属植入物质量均一性评价方法及判定指标现行2020-06-182020-07-01
T/CAMDI 037-20203D打印钽金属临床应用标准现行2020-06-182020-07-01
T/CAMDI 029-2019定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准现行2019-06-282019-07-20
T/CAMDI 028-2019定制式增材制造(3D打印)医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准现行2019-06-282019-07-20
T/CAMDI 027-2019匹配式人工颞下颌关节团体标准现行2019-06-282019-07-20
T/CSBME 004-2018心肺体外循环设备和材料配置现行2018-12-202019-03-01
T/CSBME 003-2018外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求现行2018-12-202019-03-01
T/CSBME 008-2019基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械 残留不溶颗粒物评价方法现行2019-11-152020-03-01
T/CSBME 007-2019基于增材制造的金属样件压缩性能试验方法现行2019-11-152020-03-01
T/CSBME 006-2019有源植入器械在磁共振环境下安全性评价 射频安全性等效组织模拟介质法现行2019-11-152020-03-01
T/GDMES 0017-2020左心耳封堵器系统现行2020-07-032020-07-10
T/CAAP 017-2020万向踝足装置现行2020-11-152020-11-15