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C358 医疗仪器设备及器械制造 第15页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/CSBME 031-2021经食管超声探头消毒及存储规范现行2021-01-012021-03-01
T/CSBME 033-2021医用电气设备失效模式、影响及危害度分析（FMECA）方法现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 034-2021X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 035-2021磁共振成像系统可靠性设计规范现行2021-01-162021-03-01
T/CSBME 036-2021医用电气设备环境剖面参数指南现行2021-01-162021-03-01
T/ZZB 2019-2020一次性使用便携式输注泵 非电驱动现行2020-12-302021-01-30
T/CAMDI 047-2020输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料现行2020-12-312020-12-31
T/CAMDI 048-2020一次性使用输液接头消毒盖帽现行2020-12-312020-12-31
T/CAMDI 004-2020输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料现行2020-12-312020-12-31
T/CAMDI 009.2-2020无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法现行2020-12-312020-12-31
T/CAMDI 049.1-2020轴索应用麻醉器械 第1部分：通用要求现行2020-12-312020-12-31
T/CAMDI 050.2-2020内窥镜配套使用器械 第2部分：一次性使用内窥镜用注射针现行2020-12-312020-12-31
T/CAMDI 050.1-2020内窥镜配套使用器械 第1部分 通用要求现行2020-12-312020-12-31
T/CAMDI 049.2-2020轴索应用麻醉器械 第2部分：阻力消失注射器现行2020-12-312020-12-31
T/ZZB 2014-2020兽医塑钢连续注射器现行2020-12-232020-12-30
T/ZZB 2012-2020人工耳蜗现行2020-12-232020-12-30
T/CAMDI 056-2020无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范现行2020-12-312021-07-01
T/CAMDI 057-2020可灭菌剥离袋规格书编写的标准指南现行2020-12-312021-07-01
T/CAMDI 058-2020最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南现行2020-12-312021-07-01
T/ZZB 1991-2020一次性使用呼吸过滤器现行2020-12-182020-12-30