Sterilization of health care products—Radiation—Substantiation of a selected sterilization dose method VDmax
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 18281.8-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法 | 即将实施 | 2026-06-01 | 相似 |
| GB/T 18281.1-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 | 现行 | 2025-12-01 | 相似 |
| GB/T 18281.2-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 | 现行 | 2025-12-01 | 相似 |
| GB/T 18281.3-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 | 现行 | 2025-12-01 | 相似 |
| GB/T 18281.5-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 | 现行 | 2025-12-01 | 相似 |
| GB/T 18281.4-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物 | 现行 | 2025-12-01 | 相似 |
| GB/T 24628-2025 | 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 | 现行 | 2026-02-01 | 相似 |
| GB/T 18282.1-2025 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 | 现行 | 2026-02-01 | 相似 |
| YY/T 1464-2022 | 医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2023-10-01 | 相似 |
| YY/T 0884-2013 | 适用于辐射灭菌的医疗保障产品的材料评价 | 现行 | 2014-10-01 | 相似 |
| GB 18280.1-2025 | 医疗产品灭菌辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 即将实施 | 2029-01-01 | 相似 |
| GB/T 18280.3-2025 | 医疗产品灭菌辐射 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南 | 即将实施 | 2027-07-01 | 相似 |
| GB/T 18280.2-2025 | 医疗产品灭菌辐射 第2部分：建立灭菌剂量 | 即将实施 | 2027-07-01 | 相似 |
| GB 16383-2014 | 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制 | 现行 | 2015-07-01 | 相似 |
| YY/T 0698.7-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 | 现行 | 2010-12-01 | 相似 |
| YY/T 0698.6-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 | 现行 | 2010-12-01 | 相似 |
| YY/T 1733-2020 | 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南 | 现行 | 2022-06-01 | 相似 |
| EJ/T 1243-2017 | 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法 | 现行 | 2018-04-01 | 相似 |