Sterilization of health care products—Radiation—Substantiation of a selected sterilization dose method VDmax
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1608-2018 | 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法 | 现行 | 2019-07-01 | 相似 |
| YY/T 1607-2018 | 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法 | 现行 | 2019-07-01 | 相似 |
| GB 16352-1996 | 一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准 | 废止 | 1996-12-01 | 相似 |
| GB 16383-1996 | 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准 | 废止 | 1996-12-01 | 相似 |
| RB/T 070-2021 | 人类工效学产品认证实施指南 | 现行 | 2022-01-01 | 相似 |
| T/CEA 0059-2024 | 电梯产品型式检验认证实施规范 | 现行 | 2024-07-01 | —— |
| DB35/T 1361-2013 | 工业产品生产许可证实地核查规程 | 废止 | 2013-11-01 | —— |
| GB/T 43396-2023 | 感官分析 产品感官宣称证实导则 | 现行 | 2023-11-27 | 相似 |
| ZJM-011-4354-2022 | 绿色产品认证实施细则 电梯 | 现行 | 2022-09-05 | —— |
| T/CIRA 2-2020 | 基于组织的生物制品和组织产品辐射灭菌指南 | 现行 | 2020-11-01 | —— |
| T/CIRA 2-2020 | 基于组织的生物制品和组织产品辐射灭菌指南 | 现行 | 2020-11-01 | —— |
| YY/T 1600-2018 | 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别 | 现行 | 2019-01-01 | 相似 |
| T/CAMDI 138-2025 | 最终灭菌医疗产品生产环境的微生物及粒子控制和监测指南 | 现行 | 2025-01-08 | —— |
| GB/T 19973.1-2015 | 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定 | 废止 | 2016-09-01 | 相似 |
| GB/T 19973.2-2025 | 医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | 现行 | 2026-02-01 | 相似 |
| GB/T 18282.6-2026 | 医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置 | 即将实施 | 2027-08-01 | 相似 |
| GB/T 47143-2026 | 医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 即将实施 | 2027-08-01 | 相似 |
| GB/T 19971-2026 | 医疗产品灭菌灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语 | 即将实施 | 2027-02-01 | 相似 |