| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| T/GDMDMA 0012.5-2022 | 医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.4-2022 | 医院医疗器械管理规范 第4部分：购置计划与论证管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.3-2022 | 医院医疗器械管理规范 第3部分：管理组织及职责 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.16-2022 | 医院医疗器械管理规范 第16部分：医用气体系统使用管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.15-2022 | 医院医疗器械管理规范 第15部分：突发事件应急预案 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.14-2022 | 医院医疗器械管理规范 第14部分：信息化建设与管理要求 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.13-2022 | 医院医疗器械管理规范 第13部分：医用耗材供应链管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.1-2022 | 医院医疗器械管理规范 第1部分：总则 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.11-2022 | 医院医疗器械管理规范 第11部分：辐射安全与防护管理要求 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/GDMDMA 0012.10-2022 | 医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理 | 现行 | 2022-12-30 | —— |
| T/SHSPTA 001-2024 | 医疗器械经营企业计算机信息系统评价规范 | 现行 | 2024-07-01 | —— |
| T/CGCPU 026-2023 | 心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范 | 现行 | 2024-01-16 | —— |
| T/SHSPTA 008-2025 | 医疗器械多仓协同运营管理规范 | 现行 | 2025-07-01 | —— |
| T/SHSPTA 003-2024 | 零售企业医疗器械广告合规管理规范 | 现行 | 2024-10-10 | —— |
| T/SHPPA 017-2022 | 第一类医疗器械备案凭证电子证照技术规范 | 现行 | 2022-12-15 | —— |
| T/SHPPA 016-2022 | 第一类医疗器械生产备案凭证电子证照技术规范 | 现行 | 2022-12-15 | —— |
| T/GDMDMA 0012.2-2021 | 医院医疗器械管理规范 第2部分：调配中心运行管理 | 现行 | 2021-12-07 | —— |
| T/CSYLQX 0001-2021 | 医疗器械经营企业信用评价规范 | 现行 | 2021-11-01 | —— |